醫院製劑的生產管理
2000年頒佈的《醫療機構製劑配製質量管理規範》(試行)是參照GMP的基本原則,結合醫院製劑特點制定的。醫院製劑是醫院藥學的重要組成部分,醫院製劑的質量事關人民羣衆用藥的安全與有效,因此加強醫院製劑的生產管理...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第8期國家執業藥師資格考試指導叢書(2006修訂版):藥事管理與法規
...管理規定第四章麻醉藥品和精神藥品處方管理規定第五章醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)第六章藥品註冊管理辦法第七章醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)第二部分藥品管理第一章藥事與藥事管理第二章藥品第三章藥品監...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試第十二章 醫院製劑業務管理
...病人健康,因此必須按照衛生部頒佈的“藥品生產和質量管理規範(GMP)”的要求,結合藥劑科實際,對製劑生產的各個環節實行嚴格的控制,確保製劑質量。 一、藥學科製劑的範圍 藥劑科生產製劑不同於藥廠,有其特...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學中國藥事法規
...容要點三、《藥品經營質量管理規範》的內容要點四、《醫療機構藥事管理暫行規定》的內容要點五、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的內容要點六、《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》的內容要點七、《執業藥師資格制...
醫源資料庫;醫源書店;藥學藥事法規與管理
... 二、藥品生產企業管理 三、藥品經營企業管理 四、醫療機構的藥劑管理 五、藥品管理 六、藥品包裝的管理 七、藥品價格與廣告的管理 八、藥品監督 九、法律責任的其他規定 十、附則第三節 案例分析 一、假...
醫源資料庫;醫源書店;藥學國家執業藥師資格考試分級考點詳解與練習:藥事管理(附配套軟件光盤一張)
... 藥品生產質量管理規範(GMP)及附錄(1998年修訂) 醫療機構製劑配製質量管理規範(試行) 藥品流通監督管理辦法(暫行) 城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法 野生藥材資源保護管理條例 中華人民共...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試關於加強防治非典型肺炎藥品監督和管理工作的緊急通知(特急)
...藥、用械等相關產品安全有效。配製用於治療“非典”的醫療機構製劑必須經省(區、市)藥品監督管理局批准,配製用於治療“非典”的醫療機構製劑必須在具有《醫療機構製劑許可證》或者取得藥品GMP認證證書的藥品生產車...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發鄭筱萸局長在全國保障非典醫藥用品供應維護市場穩定電視電話會議上講話的通知
...等,確保湯劑、組合型配方顆粒的質量和使用安全。配製醫療機構製劑必須在具有《醫療機構製劑許可證》或者取得藥品GMP認證證書的藥品生產企業車間配製,並在本醫療機構內憑執業醫師或者助理執業醫師處方使用。如因緊急...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國家食品藥品監督管理局關於施行行政許可項目的公告
...7.刊登處方藥專業刊物審批 8.保健食品審批 9.醫療機構配製、調劑製劑批准 10.藥品經營質量管理規範(GSP)認證 11.藥品生產、經營許可證核發 12.醫療機構製劑許可證核發 13.新藥或者已有國家標...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...理辦法(試行)》,取得幹細胞臨牀試驗研究基地資格的醫療機構,如發生違規開展幹細胞臨牀試驗研究、向受試者收取費用等情況,將取消其幹細胞臨牀試驗研究基地資格,同時依據相關法律法規,追究醫療機構主要負責人和...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究