醫療器械的性能影響與舉證倒置
摘要:醫療器械作爲醫院的硬件組成部分,已成爲日常醫療工作過程中不可缺少的部分,極大地推動現代醫學科學的發展和進步。然而在現實醫療工作中,由於多種因素的影響導致部分醫療器械性能狀況難以檢測並得到保障,給...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第1期基層藥品不良反應監測體系建設的現狀與思考
...品不良反應檢測中心和31個分中心。建立藥品不良反應,醫療器械不良事件以及藥物濫用檢測網絡信息系統。監測網絡信息系統聯接國家中心和31個分中心[2]。至此,國家及省級藥品不良反應檢測體系建設得到了保證。那麼,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第2期國家藥監局公佈上半年藥品不良反應監測情況
...來了;三是不良反應監測有關法規不斷完善,從制度上爲醫療機構和藥企的不良反應報告提供了保障。 她進而表示,目前,我國藥品不良反應報告系統的報告已不僅侷限於藥品不良反應,還包括藥品不良事件——即藥物治療...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規如何完善基層ADR監測管理制度
...,鑑定的時限應多長,在鑑定過程中藥品生產經營企業、醫療機構和藥品監管、衛生行政等部門應做什麼,這些都不是很明確,導致各單位在執行該項工作時隨意性很大,發生問題時容易互相推委。 四是處罰制度。目前基層...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應SFDA公佈上半年ADR監測情況
...來了;三是不良反應監測有關法規不斷完善,從制度上爲醫療機構和藥企的不良反應報告提供了保障。她進而表示,目前,我國藥品不良反應報告系統的報告已不僅侷限於藥品不良反應,還包括藥品不良事件——即藥物治療期間...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門: 《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院批准發佈,將於2000年4月1日實施,這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹工作,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,現予發佈,自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
...藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。 第三條 國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作,省、自治區、直轄市人民政府(食品)藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規