注射泵產品註冊技術審查指導原則
...或以產品結構和適用範圍爲依據命名。根據GB9706.27-2005《醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》標準中的定義,注射泵是通過一個或多個單一動作的注射器或類似容器來控制注入患者體內液體流量的設備。...
法規文件微波療法
...一般是指波長1mm~1m,頻率300MHz~300GHz範圍內的電磁波。醫用的微波頻率大多爲2450MHz,波長12.2cm。微波由磁控管振盪產生(微波功率),輻射器將高頻電流轉換成電磁波,呈束狀定向輻射到治療部位上。其生物醫學效應主要是致...
醫療技術名關於縣級公立醫院綜合改革試點的意見
...價格。按照總量控制、結構調整的原則,降低藥品和高值醫用耗材價格,降低大型醫用設備檢查、治療價格,政府出資購置的大型醫用設備按不含設備折舊的合理成本制訂檢查治療價格,已貸款或集資購買的大型設備原則上由政...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
.../T9217.1-2005硬質合金旋轉銼第1部分通用技術條件GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.3-2008醫療器械...
法規文件;手術綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則(試行)
...控中心、應急指揮中心等管理部門的專用通信接口。八、醫用氣體:8.1醫用氣體氣源:8.1.1供“平疫結合”區使用的醫用氧氣、醫用空氣可與醫院其他區域合用氣體站房,氣體站房應當有擴建端,預留疫情時擴建餘地。醫用氧氣...
醫療機構管理;法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...獲得治療效果。(五)產品適用的相關標準:GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.7-2008醫用電氣設備第2-5部分:醫用超聲理療設備安全專用要求(IEC60601-2-5:2004,IDT)GB9706.15-2008醫用電氣設...
法規文件保險公司城鄉居民大病保險業務管理暫行辦法
...管理:第十條具備大病保險經營資質的保險公司,在符合招標文件規定資格條件的基礎上,可作爲投標人蔘加大病保險投標。第十一條投標人應按照招標文件的要求編制投標文件,對招標文件提出的要求和條件作出實質性響應。...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...0〕64號)印發,2010年7月7日起執行。《醫療機構藥品集中招標採購工作規範(試行)》(衛規財發〔2001〕308號)同時廢止。以前所發藥品集中採購文件與本規範不一致的,按照本規範規定執行。醫療機構藥品集中採購工作規範...
法規文件;工作規範牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...如下:表1相關標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB9706.15-2008醫用電氣設備第1-1部分:安全通用要求並列標準:醫用電氣系統安全要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T9937.3-2008口腔...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...於本文件。GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.9—2O08《醫用電氣設備第2-37部分:醫用超聲診斷和監護設備安全專用要求》(IEC60601-2-37:2004,IDT)GB9706.15-2008...
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