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關於徵求對腸道水療機等產品分類界定意見的函
...洗口腔中雜物。擬作爲II類醫療器械管理。 三、脂類檢測試劑盒（甘油三脂檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒）...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
關於認可北京醫療器械檢驗所高分子義齒材料等產品和項目檢測資格的通知
...YZB/ABBOTT-IA-018-200495電泳類試劑電泳LD同工酶試劑盒全項目快速電泳LD同工酶試劑盒YZB/USA2779-200396電泳血紅蛋白試劑盒全項目快速電泳（鹼性法）血紅蛋白試劑盒YZB/USA2780-200397電泳CK同工酶試劑盒全項目快速電泳CK同工酶試劑盒YZB/USA...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
無償獻血者抗-HIV檢測模式的分析
...者和AIDS病人逐年增加，個別地區已經開始進入HIV感染的快速增長期，形勢嚴峻。根據WHO的統計，全球HIV感染者約5%～10%爲經血液傳播而感染［3］，而當前我國血液傳播率更高［4］，儘管通過無償獻血，血液的安全性得到了很大...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2006年第6卷第6期 -
國內外抗-HCV酶聯免疫試劑穩定性的比較
...摘要】 目的通過對不同生產廠家試劑盒的國家參考品檢測結果，分析國產丙型肝炎抗體酶聯免疫試劑（ELISA試劑）的批內穩定性以及批間穩定性對試劑質量的影響。方法以國家第三代第二批抗-HCV參考品40份陽性血清，40份陰...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代中西醫雜誌；2007年第5卷第5期 -
斑點免疫滲濾技術ICS金標法快速測試試劑盒使用評估分析
...牀上推廣應用的可行性。方法用華美和ORTHOELISA試劑盒及快速測試試劑盒分別檢測衛生部抗-HCV血清盤和本中心的無償獻血樣本。結果試劑盒對血清盤測試的結果特異性和符合率達90%以上;靈敏度、特異性和符合率同華美試劑完全一...
合作平臺；在線期刊；中華醫學實踐雜誌；2004年第3卷第2期；其他 -
蛋白芯片在獸藥殘留檢測中的應用
...,除具有靈敏度高、特異性強、樣品前處理簡單,檢測方便快速等優點外,還可實現對上述多種獸藥同時並行檢測的優點,極大地節省了檢測費用,縮短了檢測時間,進而提高了檢測效率。筆者利用蛋白芯片獸藥殘留檢測試劑盒對動物組...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜論文 -
丙型肝炎國產診斷試劑與第三代進口試劑的臨牀比較研究
...偉凱公司丙肝試劑(XWK)和兩種國外第三代主流試劑(A3，O3)檢測了2882份供血員血樣和556份各種肝炎病人血樣。結果 3種試劑(XWK，A3，O3)分別檢出380，378和371份陽性樣品，經免疫印跡條法(RIBA)和聚合酶鏈反應(PCR)方法確證，3種試劑...
合作平臺；醫學論文；臨牀醫學與專科論文；檢驗醫學 -
不同ELISA診斷試劑盒檢測HIV－1/2抗體血清標本的結果分析
【摘要】目的瞭解國內用於HIV－1/2檢測的ELISA試劑盒現狀。方法用湖北省艾滋病性病防治中心確認實驗室提供的200份樣品，用明膠凝集法和蛋白印跡法來評價四個廠家的HIV抗體ELISA診斷試劑的敏感性、特異性。結果被評價的各種...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第5期 -
醫院診斷試劑管理模式的探討
【摘要】體外診斷試劑不僅爲醫學科研和疾病診治提供了快捷、準確的數據，也爲疾病的預防和控制提供了技術資料，在管理中我們發現體外診斷試劑在經營、使用與管理中存在一定的缺陷，給疾病的預防、診治帶來了安全隱患...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2011年第9卷第6期 -
關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知
...械質量監督檢驗中心： 爲了規範進口醫療器械的註冊檢測工作，經研究，我局制定了《進口醫療器械註冊檢測規定》，現予印發，自印發之日起施行。 國家藥品監督管理局 二○○一年三月十四日 進口醫療器械注...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規