-
關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...種有步驟地組織實施GMP認證工作。爲此決定：粉針劑（含凍幹粉針劑）、大容量注射劑和基因工程產品生產應在2000年底前符合GMP要求，通過GMP認證；小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求，通過GMP認證。 實施GMP認證工...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
...劑、小容量注射劑2.南京振中生物工程有限公司原料藥、凍幹粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑（青黴素類）5.江蘇金絲利藥業有限公司重組人白細胞介素—2（凍幹粉針劑）6.深圳市...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
凍幹技術助力口崩片發展
...崩解片主要製備工藝技術有固態溶液法、直接壓片法，冷凍幹燥法。凍幹法是採用冷凍幹燥的方式，使得載有藥物的輔料形成疏鬆多孔的結構，從而使得藥物能夠在水中迅速溶解，並且具有極快的崩解能力。近年來，我國研究人...
藥品天地；專業藥學；製藥工藝與技術 -
製劑新工藝——採用叔丁醇-水共溶劑進行冷凍乾燥
冷凍幹燥工藝已經被廣泛地應用於藥物製劑的製備過程中。通常情況下，水是惟一的溶劑，但有時候藥物在萃取和結晶過程中殘留的有機溶劑，也可能會被帶入到最後的凍幹溶液中，這樣會導致一些新的變化，含少量有機溶劑的...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥製劑 -
蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
1引言由於凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新覆水而恢復活性，因此冷凍幹燥技術廣泛應用於製備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知，目前國內已有注...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；基本實驗技術；常用試劑 -
製備米非司酮SLN凍幹保護劑海藻糖作用顯著
...國家自然科學基金資助項目“米非司酮固體脂質納米粒冷凍幹燥性能的研究”，取得階段性結果。他們採用改進的高剪切乳化超聲法，在不使用有機溶劑，僅添加少量表面活性劑的情況下，即製備出具有較優異性能的米非司酮固...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
NJY凍乾粉對小鼠機體應激能力影響的實驗研究
【摘要】目的研究NJY凍幹粉對小鼠機體應激能力的影響作用。方法將ICR小鼠每次隨機分爲6組，藥物組分別灌服NJY凍幹粉8、16、32mg／kg，陽性對照組分別灌服西洋參煎劑1g／kg、地奧心血康膠囊100mg／kg，對照組灌服等體積蒸餾水。...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2009年第9卷第1期 -
狂犬疫苗效果分析與探討
...苗價格有高有低，競爭十分激烈。經過幾年使用與觀察，凍幹狂苗臨牀使用副作用小，檢查狂犬抗體，從未出現有陰性，陽轉率幾乎100%。其效期長、效價高、用χ2檢驗穩定性好。質量與法國進口的“維爾博疫苗相同，是國...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2009年第9卷第9期 -
甘芪益腎凍乾粉對腎病綜合徵模型大鼠的治療作用
【摘要】目的考察甘芪益腎凍幹粉對阿黴素型腎病綜合徵模型大鼠尿蛋白、血漿白蛋白、膽固醇、甘油三酯的影響，觀察其對實驗性大鼠腎病綜合徵的治療作用。方法用阿黴素製備大鼠腎病綜合徵模型，對各組大鼠分別給予生理...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2006年第6卷第4期 -
蜂王漿控制蜜蜂生殖地位
...在線報道說，新的研究可能對爲什麼蜜蜂的幼蟲在進食了蜂王漿之後會成長爲蜂王而不是工蜂做出解釋。儘管存在於蜂王漿中的特別成分大體上依然是一個謎，但RobertKucharksi及其同僚現在報道說，進食蜂王漿好像可以通過抑制一...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞