關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...名單序號地區企業名稱劑型1北京北京賽生藥業有限公司*凍幹粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍幹粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍幹粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談凍幹生物藥劑安全包裝之要求
...需要冷凍儲存,否則將很快變質。本文將給大家介紹採用凍幹法生產的生物藥劑應該使用什麼樣的包裝。凍幹法加工對包裝容器的要求一、熱轉移性能凍幹加工的成功與否很大程度上取決於容器良好的熱傳導性能。基於這個原因...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑凍乾布氏病菌活菌苗
藥品名稱凍幹布氏病菌活菌苗拼音名DongganBushibingjunHuojunmiao英文名DRIEDBRUCELLAVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準本品系用弱毒布氏桿菌菌種,在適宜的培養基上培養後,收集菌苔,混懸於適宜的滅菌保護液內,經冷凍幹燥製成。性狀 ...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部產腸毒素性大腸肝菌(ETEC)菌苗和腸出血性大腸桿菌(EHEC)菌苗研製現狀
...福氏志賀菌、宗內志賀菌和1型痢疾志賀菌)佔全球志賀菌病的大部分。同樣,雖然ETEC的菌毛有多種類型,但CFA/Ⅰ和CS1-6(這是CFA/Ⅱ和CFA/Ⅳ的組分)佔ETEC臨牀分離株菌毛類型的絕大部分。最後,LT突變體表達不僅可提供抗毒素...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;預防醫學凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程
凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程 本品系採用鼠疫菌弱毒菌株,經培育後凍幹製成。用於預防鼠疫。 1菌種 1.1 菌種來源 用弱毒的EV菌株,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。 1.2菌種檢定 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程全菌體滅活菌苗的現狀和新策略(上)
...死亡65萬例。幾項早期研究報道,一種滅活WCV能預防志賀菌病。有關這些菌苗組分的資料極少,但需口服大劑量才能奏效。其他途徑免疫有反應原性,且保護作用極小。在痢疾爆發地區給予人羣口服免疫,並在這些現聲研究中比...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;預防醫學布氏菌病誤診病例分析
【關鍵詞】布氏菌病布氏菌病(以下簡稱布病)是人畜共患的一種傳染性疾病,近年來布病患者的不典型性及非疫區的散發病列增多,造成初診患者誤診率的增加,筆者在十多年的臨牀工作中遇到這類患者共13例,現總結報告如下。1...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2007年第4卷第11期凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程
凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程 本品系卡介菌經培育後凍幹製成。用於預防結核病。 1菌種 1.1製造卡介苗的菌種,應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種製造卡介苗。 1.2如...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程左氧氟沙星聯合強力黴素治療急性布氏桿菌病療效
【摘要】 目的探討左氧氟沙星聯合強力黴素治療急性布氏杆菌病的療效。方法105例急性布氏杆菌病患者被隨機分爲2組,分別用左氧氟沙星聯合強力黴素治療(治療組)與複方新諾明加鏈黴素治療(對照組)。結果治療組55例...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第12期皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程
...中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。 1.2菌種應以凍幹法或用50%(ml/ml)甘油保存。每3~5年應全面檢定其培養特性、殘餘毒力、安全性及免疫力,建立種子批。生產前只檢查菌形,培養特性及噬菌體特異性。 1.3菌種檢定...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程