國家藥品監督管理局局長鄭筱萸在全國執業藥師工作座談會上的講話提綱
...手段。建局以來,我們加大抽驗力度,將質量問題較多的中藥飲片、醫院製劑和生物製品等列入重點抽驗範圍,並堅決做到以法律爲準繩,標準爲依據,檢驗爲手段,加大查處力度,該吊銷證照、文號的堅決吊銷,該停業整頓的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於印發鄭筱萸邵明立同志在全國藥品監督管理體制改革工作座談會上講話材料的通知
...理法》第32條第一款規定:藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲片依照本法第10條第二款的規定執行。 目前存在地方藥品標準的品種有:(1)中藥保健藥品;(2)化學藥品;(3)中成藥地方標準整頓遺留品種。爲此,國家藥監局已...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於執行藥品GMP認證辦法有關事宜的通知
...處理認證工作中存在的問題,以確保認證工作質量。六、關於省、自治區、直轄市藥品監督管理局藥品GMP認證收費標準問題,我局已報國務院有關部門覈定。爲保證該項工作的正常開展,在國家收費標準出臺前,各地可結合本地...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發中藥飲片、醫用氧GMP補充規定的通知
...質量管理的補充規定。隨着藥品GMP的全面實施,爲規範對中藥飲片、醫用氧的監督管理,確保人民羣衆用藥的安全有效,我局制定了中藥飲片、醫用氧GMP補充規定。現印發給你們,請遵照執行。特此通知附件:1.中藥飲片GMP補...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《食品藥品放心工程實施方案》的通知
...對中藥材專業市場的整治。中藥材專業市場嚴禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材,嚴禁銷售假劣中藥材,違者一律依法嚴厲查處。 2.建立中藥材專業市場監管責任制,廣西、重慶、雲南、山東、河北、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於加強中藥前處理和提取監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:我局《關於全面加快監督實施藥品GMP工作進程的通知》(國藥監安[2001]448號)下發後,爲做好中藥生產企業實施GMP工作,我局分別在南昌、杭州、長春召開了部分中藥生產企業座談會,充...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步加大監督實施藥品GMP工作力度做好許可證換證工作的通知
...001年3月10日,國務院辦公廳轉發國務院體改辦等六部門《關於整頓和規範藥品市場的意見》(國辦發[2001]17號),對監督實施藥品GMP做出具體規定和要求。爲進一步貫徹執行藥品監管法律法規和有關要求,鞏固目前已取得的藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規GMP認證諮詢
...受理同一企業多次GMP認證申請。 五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫用氧氣、藥用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產,其認證管理規定另行通知。 六、新開辦藥品生產企業(包括新增生產範圍、新建生產...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範關於印發國家藥品監督管理局局長鄭筱萸、副局長邵明立在2001年全國藥品監督管理工作會議上講話材料的通知
...的制定、完善以及轉換工作,確保上市藥品(除中藥材及中藥飲片外)全部執行國家藥品標準;全面清理現有藥品批准文號,改變藥品文號混亂狀況;啓動《中國藥典》(2005版)的編篡工作。 繼續深化藥品審評機制改革,降低...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求醫用氧、中藥飲片GMP補充規定意見的通知
...量管理要求。隨着藥品GMP的全面實施,爲加強對醫用氧、中藥飲片的生產監督,我局分別委託福建省藥品監督管理局、中國中藥協會起草了醫用氧、中藥飲片GMP補充規定(徵求意見稿)。現將徵求意見稿下發給你們,請認真組織討...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規