醫療機構藥品質量監督管理辦法
...法)醫療機構必須從具有相應藥品生產、經營資格的合法企業購進藥品,未實施批准文號管理的中藥材除外。(證照齊全)醫療機構購進藥品,應當先行驗明、覈實供貨單位的藥品生產許可證或者藥品經營許可證、營業執照、授...
法規文件;管理辦法瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...內做好藥品和醫療器械的監督管理工作。第四條藥品生產企業購進原料藥和取得藥用批准文號的藥用輔料(以下簡稱藥用輔料),應當向供貨單位索取以下證明文件,並保存至原料藥、藥用輔料有效期滿後一年;有效期不滿兩年...
法規文件;管理辦法醫療器械經營監督管理辦法
...2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(原國家食品藥品監督管理局令第15號)同時廢止。根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正。《醫療...
部門規章;醫療器械;法規文件吉林省藥品監督管理條例
...當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文...
管理條例;法規文件藥品管理法實施條例
...檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...蒙藥材和配製蒙藥製劑應當符合規範。第六條藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國家藥品價格管理的有關規定,禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行爲。第七條自治區鼓勵舉報藥品研製、生產、經營和使用中的...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出...
法規文件藥品召回管理辦法
...適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品...
法規文件雲南省藥品管理條例
...當給予表彰獎勵。第二章藥品生產管理:第八條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門負責人、質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負責人的任...
管理條例;法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...責做好藥品和醫療器械的監督管理工作。第四條藥品生產企業生產藥品、醫療機構配製製劑購進原料和輔料時,應當向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的《營業執照》複印件、產品合格證明和產品發票。購進原料藥和必須取得...
法規文件