關於認可北京醫療器械檢驗所高分子義齒材料等產品和項目檢測資格的通知
...4APC熒光單克隆抗體試劑YZB/BDB108-200576藥物濃度試劑氨茶鹼試劑盒全項目氨茶鹼試劑盒YZB/USA2856-200377地高辛試劑盒全項目地高辛試劑盒YZB/USA1150-40-200478藥物濃度試劑洋地黃試劑盒全項目洋地黃試劑盒YZB/USA1151-40-200479卡馬西平試劑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規戰地黃花分外香——記珠江醫院臨牀醫學實驗中心主任車小燕研究員
...括由第一軍醫大學珠江醫院研製的“SARS”冠狀病毒抗原試劑盒。據介紹,該試劑盒爲全球首創,在發病的第一天就能從血中檢出“SARS”病毒,對發病2~7天患者的病毒抗原檢測率很高,其敏感度達到90%以上,特異度高達99%…...
醫學教育;科教新聞盤點:2014上半年獲FDA/CFDA批准的體外診斷產品
...FDA和CFDA批准的體外診斷產品。1、羅氏——cobasHPVTest檢驗試劑盒羅氏公司的cobasHPVTest檢驗試劑盒已獲FDA批准,成爲美國首個也是唯一一個用於25歲以上女性宮頸癌一線初級篩查的HPV檢測試劑盒。2、凱傑(Qiagen)——診斷難辨梭菌...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞應用聯合診斷評價生化及凝血指標對肝硬化的診斷價值
...O(總膽固醇)由美國BeckmanLX20全自動生化分析儀檢測。Alb試劑盒由貝克曼-庫爾特公司提供;ALT、AST、ALP、r-GT、CHO試劑盒由廣州標佳試劑公司提供;TBIL試劑盒由上海復星試劑公司提供;TBA試劑盒由上海怡蘭試劑公司提供;CHE試劑...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第10期聯合檢測——丙肝檢測體系的新“砝碼”
...、丙型肝炎病毒遊離總抗原的檢測、雙抗原夾心抗體檢測試劑盒和丙型肝炎抗原抗體聯合檢測試劑盒的研製工作,並在4年內獲得了2個新藥證書和生產許可證,產品成功上市。填補了我國在HCV抗原檢測的空白並改進了HCV抗體檢測...
行業資訊;臨牀快報;肝膽病用結核分枝桿菌rCFP10-ESAT6融合蛋白檢測血清抗體的初步研究
...方法建立以rCFP10-ESAT6和PPD爲抗原的ELISA法,並與市售ELISA試劑盒結果作比較。結果以60份健康體檢者OD490+2s爲正常界限值。rCFP10-ESAT6檢測血清IgG診斷結核病的正常界限值爲0.204,其診斷結核病的特異性和敏感性分別爲96.23%(102/106)、29...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第20期兒童SARS病毒抗體回顧檢測及其意義
...採用華大吉比愛生物技術有限公司SARS冠狀病毒抗體診斷試劑盒(國藥試字20030004,批號20030501),嚴格按試劑盒說明要求對標本進行檢測。使用萬泰生物藥業有限公司SARS冠狀病毒抗體酶聯免疫診斷試劑盒(批號20030501),進行對...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2004年第4卷第3期;論著乙肝前S1抗原的檢測
...方面起有十分重要作用。 乙肝病毒前S1抗原酶免測定試劑盒的正式推向臨牀以及近兩年在北京、四川、浙江、河南、深圳、海南等近百家醫院與乙肝“兩對半”檢測的聯合應用,充分顯示了該試劑在病毒性乙型肝炎的臨牀診...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學牛結核病特異性診斷試劑和ELISA診斷試劑盒的通過鑑定
...中國農業大學承擔的牛結核病特異性診斷試劑和ELISA診斷試劑盒的通過了教育部科技發展中心組織的鑑定。據瞭解,本項目進行了牛結核病特異性診斷試劑和ELISA診斷試劑盒的研發及其應用的研究。課題組共對牛結核分枝菌株的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究不同ELISA診斷試劑盒檢測HIV-1/2抗體血清標本的結果分析
【摘要】目的瞭解國內用於HIV-1/2檢測的ELISA試劑盒現狀。方法用湖北省艾滋病性病防治中心確認實驗室提供的200份樣品,用明膠凝集法和蛋白印跡法來評價四個廠家的HIV抗體ELISA診斷試劑的敏感性、特異性。結果被評價的各種...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第5期