CFDA提醒關注中西藥複方製劑的用藥風險
...部分藥品在臨牀應用較爲廣泛,但這類製劑成分複雜,除中藥外尚含有一種或多種化藥成分,臨牀使用中易忽略其化藥成分的安全性問題。其中包括化藥成分引起的不良反應;或與含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用,易造...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...品監督管理局令第24號,以下簡稱《管理規定》),規範中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印製,國家局制定了《中藥、天然藥物處方藥說明書格式》(以下簡稱《說明書格式》)、《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規女子扁桃體發炎注射雙黃連和青黴素後生命垂危
...產品質量了,目前還沒結果。”尹嶸的父親說。 廠商中藥試劑不進行皮試測敏 福森藥業質量保障部一名工作人員稱,注射雙黃連確實會產生過敏現象,但對雙黃連過敏的人非常少,即使過敏反應也不會太強,而且一般只...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥品改劑型研究應合理預測縝密進行
...從安全性、質量及臨牀三個方面來綜合考慮,積極出擊。中藥製劑管理應適當放寬他舉例說,某一用於有或無先兆偏頭痛的急性治療藥物,批准上市的有2.5豪克和5毫克兩種規格的速釋片,推薦劑量爲2.5毫克,單劑量給藥,安全...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑現行中藥質量標準存在的主要問題有哪些?
中藥標準主要是藥材的標準中藥以複方的形式應用於臨牀,複方是由配伍組分飲片構成,即飲片是真正的中藥原料。現行國家中藥標準中共收載了藥材及其飲片551種,其中飲片只有127種,且絕大多數的標準不完善。藥材來自於天...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂澄清技術在中藥提取工藝中的應用
中藥水提液中含有較多的雜質,如極細的藥渣、泥沙、細菌、澱粉、樹脂、油脂等,藥液色深而渾濁。前處理過程是保留藥材中具有生理活性的有效成分,併除去雜質的過程。中藥通常採用的去沉澱的方法有水煮醇沉法、醇煮水...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發農村藥品兩網宣傳大綱和培訓大綱的通知
... 藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。 藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的,應當予以說明。 藥品說明書應當充分包...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規2012年國家藥品不良反應監測年度報告(全文)
...例進一步提高。 按照藥品類別統計,化學藥佔81.6%、中藥佔17.1%、生物製品佔1.3%。化學藥中,抗感染藥的例次數仍居首位,佔48.8%,但延續了前兩年的下降趨勢;其次是心血管系統用藥,佔9.6%;鎮痛藥,佔8.0%;消化系統用藥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應正確認識藥物相互作用及與之有關的因素
...此,要求生產廠家在說明中盡把“相互作用”嚴格註明,中藥更強調“忌口”,這實際上是藥物與食物間的相互作用。消費者在用藥時一定要仔細閱讀說明書。各種原料藥物不是粉末,就是液體或半固體,有的還帶有苦味或異臭...
藥品天地;專業藥學;藥學研究胰島素的種類有哪些?
...同,可分爲短效、中效與長效。短效胰島素:作用高峯在注射後1~3小時,作用持續時間爲5~7小時。中效胰島素:作用高峯在注射後6~10小時,作用持續時間爲18~24小時。長效胰島素:作用高峯在注射後10~15小時,作用持續時...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;糖尿病防治345問