關於加強醫療器械生產企業日常監督工作的通知
...次性使用採血器;9、一次性使用麻醉穿刺包。二、骨科植入物醫療器械1、外科植入物關節假體;2、金屬直型、異形接骨板;3、金屬接骨、矯形釘;4、金屬矯形用棒;5、髓內針、骨針;6、脊柱內固定器材。三、填充材料1、乳...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規加強醫院藥品不良反應監測安全合理使用藥品
...數量不多。作爲醫療單位,植入材料(宮內節育器、骨科植入物)是監測重點,特別是骨科植入材料使用引起的內固定物的斷裂、內固定物的外露、骨折延遲癒合、骨不連、感染、假體鬆動、脫出及周圍骨折等應引起高度重視。...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第4期關於調整《國家重點監管醫療器械目錄》的通知
...次性使用採血器;9.一次性使用麻醉穿刺包。二、骨科植入物醫療器械1.外科植入物關節假體;2.金屬直型、異形接骨板;3.金屬接骨、矯形釘;4.金屬矯形用棒;5.髓內針、骨針;6.脊柱內固定器材。三、填充材料1.乳...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規媒體北醫三院劉忠軍教授與戴尅戎院士共談3D打印技術
...已經在脊柱及關節外科領域研發出十幾個3D打印脊柱外科植入物,其中頸椎椎間融合器、頸椎人工椎體及人工髖臼關節三個產品,已經接近完成臨牀觀察階段,準備進行產品申報。劉忠軍說,參加人體試驗的主要是頸椎病和髖關...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部關於印發《外科植入物生產實施細則》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲規範外科植入物生產企業的生產行爲,促進產品質量控制和質量監督管理,根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規高分子聚合物在隆乳術中的應用
...可被轉運到淋巴結,但目前沒有確鑿的證據顯示其對人體有害。 1.3硅凝膠與免疫SBI是否影響人體免疫功能一直是醫學上關注的焦點。SBI植入人體後,如果存在慢性炎症反應,則有膠原抗體的產生,術後IgG明顯升高,而IgA、IgM...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第17期;臨牀醫學五角大樓研發“神經假體”或可操控人類記憶
...消除一些不愉快的戰爭記憶。五角大樓希望腦損傷患者和其他產生嚴重記憶障礙的人有朝一日能夠用上這種“神經假體”,解決記憶困擾。這種裝置已經在實驗老鼠身上取得了不錯的效果,將來可能被首先應用在受傷的軍人身上...
行業資訊;臨牀快報;神經科關於加強治療用放射性密封籽源管理工作的通知
...的研製、註冊、生產和使用,現將加強對密封籽源管理的有關事項通知如下:一、持有《放射性同位素工作許可證》的單位方可從事“密封籽源”的研製工作。二、申請“密封籽源”臨牀研究和生產的單位需報送有關資料(附件...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規FDA批准首個用於成人遺傳性眼病的視網膜植入物
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈,批准ArgusII視網膜假體系統作爲首個植入式治療成人晚期視網膜色素變性(RP)的裝置。設備由一個小的視頻攝像機、發射眼鏡、影像處理單元(VPU)和植入型視網膜假體(人工視網膜...
行業資訊;臨牀快報;眼科什麼是陰莖假體植入術?
陰莖假體植入已成爲治療陽痿的有效方法。自從1936年Bogoras第一個成功地將肋骨植入一皮管而重建陰莖,假體材料伴隨着高科技的發展而發展,高質量的陰莖假體不斷問世,目前國內已在廣泛開展陰莖假體植入術。陰莖假體有硬...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;男科常見病防治300問