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安羅替尼
...2周，停藥1周，即3周爲一個療程。使用過程中要密切監測不良反應，並根據不良反應程度，在醫師指導下調整劑量。5.用藥期間應密切關注高血壓的發生，常規降壓藥物可有效控制患者血壓，如噻嗪類利尿劑，血管緊張素轉換酶...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；呼吸系統腫瘤用藥；骨與軟組織腫瘤用藥；頭頸部腫瘤用藥 -
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...驗的研究者應當按有關規定及時將臨牀試驗過程中發生的不良事件上報國家食品藥品監督管理局；未發生不良事件的，應將有關情況按月彙總上報。第二十二條國家食品藥品監督管理局依法對突發公共衛生事件應急所需防治藥品...
法規文件 -
患者安全專項行動方案（2023-2025年）
...，患者安全管理水平進一步提升，每百出院人次主動報告不良事件年均大於2.5例次，低風險病種住院患者死亡率進一步降低。二、行動範圍：全國二級以上醫療機構。三、行動內容：（一）確保醫療服務要素安全。：1.加強藥品...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
公害
拼音：gōnghài英文：publicdisaster公害是由於人類活動的不良因素引起的對公衆和社會的危害。公害的原因是人爲的，是人類在改造自然的活動中，主要是工業化社會到來之後，生產和生活的一些不良因素造成了大氣污染、水體污...
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幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...。（七）具有防範幹細胞臨牀研究風險的管理機制和處理不良反應、不良事件的措施。第八條機構學術委員會應當由與開展幹細胞臨牀研究相適應的、具有較高學術水平的機構內外知名專家組成，專業領域應當涵蓋臨牀相關學科...
部門規章；法規文件 -
甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、用戶登記、隨訪、質量跟蹤、銷燬、不合格產品處理、不良事件報告等管理制度。第九條醫療器械經營企業和醫療機構購進植入性醫療器械，應當查驗供貨方的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、產...
法規文件；醫療器械 -
醫療器械監督管理條例
...藝成熟，已上市的同品種醫療器械臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規用途的；（二）通過非臨牀評價能夠證明該醫療器械安全、有效的；（三）通過對同品種醫療器械臨牀試驗或者臨牀使用獲得的數據進行分析評...
法規文件 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法（2004年版）
...音：yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過，2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良...
法規文件 -
適應障礙
...病人的人格缺陷，產生煩惱、抑鬱等情感障礙，以及適應不良行爲（如退縮、不注意衛生、生活無規律等）和生理功能障礙（如睡眠不好、食慾不振等），並使社會功能受損的一種慢性心因性障礙。其病程往往較長，通常在應激...
疾病；精神科；精神障礙；創傷及應激相關障礙 -
獨立生活事件
...事件指日常生活中給人們帶來精神緊張、悲痛、消沉的等不良刺激，如工作上屢遭挫折，夫妻間長期不和睦，親人的驟然死亡等。獨立生活事件能否導致發病決定於患者對具體刺激的情感體驗和當時的處境，以及引起內心矛盾和...
心理學與精神病學