關於進一步做好淘汰普通天然膠塞工作的通知
...患的問題,我國於1995年作出了按時限逐步淘汰普通天然膠塞包裝藥品的部署。爲此,國家相關部門從“八五”時期開始,通過鼓勵、支持替代產品的研發、技術改造等扶持政策,推動藥品淘汰使用普通天然膠塞包裝工作,我局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規減少16號針頭垂直穿刺密封瓶時膠塞碎屑形成的方法研究
...第17期9(江門)爲了尋找減少16號針頭垂直穿刺密封瓶時膠塞碎屑形成的實用方法。研究者使用臨牀上常用的垂直進針穿刺法,分別用同一批號針頭穿刺兩批號密封瓶膠塞及兩批號針頭穿刺同一批號密封瓶膠塞,分別用左向法、...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息嚴控工藝過程提高中藥注射液“安全指數”
...口低硼硅玻璃管制成的西林瓶和鍍有聚四氟乙烯膜的溴化丁基膠塞包裝,代替傳統的安瓿瓶包裝,可避免灌封操作過程中可能造成的劑量不準確、焦頭,以及生產、運輸和使用過程中易破損、易污染等安全隱患。■建立嚴格的內...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於進一步加強直接接觸藥品的包裝材料和容器監督管理的通知
...,應當符合國家食品包裝的標準。 四、有關普通天然膠塞淘汰的要求 (一)按照國家有關產業政策的要求和我局相關通知規定,爲保證藥品質量,將於2005年1月1日起停止使用普通天然膠塞(不包括口服固體藥品包裝用膠...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規碘伏消毒需防輸液反應
...。 原因分析:密封瓶鋁蓋中心部位爲塑料蓋,啓蓋後膠塞中心部位暴漏,而鋁蓋與膠塞外周有空隙。操作者持棉籤蘸碘伏過量,消毒後有少量碘伏消毒液積存於鋁蓋與膠塞表面的空隙內。輸液器針頭均較粗,針孔內徑大,積...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第6期碘伏消毒劑致輸液反應5例的啓示
...液污染因素;(3)密封瓶鋁蓋中心部位爲塑料蓋,啓蓋後膠塞中心部位暴露,而鋁蓋與膠塞外有空隙,操作者持棉籤蘸碘伏過量,消毒後有少量碘伏消毒液積存於鋁蓋與膠塞表面的空隙內;(4)輸液器針頭爲16號,加藥針頭爲12號...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第6期;臨牀護理配藥與輸液液體微粒污染的相關性研究
...每5瓶1組。在淨化工作臺中,按無菌操作去除鋁蓋,拔去膠塞,倒取一定量,按藥典方法測定≥25μm,≥10μm的微粒數。然後立即塞好瓶塞,分別用16號注射針頭常規穿刺。對甲、乙、丙組每瓶分別穿刺5、10、15次。對穿刺後的藥液...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第18期淺談大輸液澄明度綜合控制的幾點措施
...爲溶劑的注射用水,還是生產過程中用於清洗輸液瓶、橡膠塞、滌綸薄膜等附件的注射用水,應儘可能的採用新制的注射用水以減少污染的機會。 2原輔料的控制按GMP要求,藥品生產企業需按規定的質量標準購進原料,購進...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第17期;醫院管理預防輸液瓶橡皮塞阻塞輸液器針頭的方法
...統的將輸液器插入輸液瓶的方法是把針頭沿着與輸液瓶橡膠塞頭垂直方向插入,在操作中筆者發現垂直進針針頭截面容易將橡皮塞切下阻塞針頭,造成輸液不通暢,影響護理質量。因此,筆者改進操作方法採用將針頭斜刺插入輸...
資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2005年第2卷第4期關於進口藥包材換證工作有關事宜的通知
...PET/AL/PE藥品包裝用複合膜應分別報送三批樣品檢驗。藥用丁基膠塞產品。除按材質不同分爲不同品種外,應注意相同材質下,抗生素瓶塞、輸液瓶塞、冷凍乾燥用塞,因相應檢驗項目與指標不同,應按不同品種報送檢驗樣品。)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規