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中藥說明書項目格式現狀調查與分析
【摘要】目的調查藥品說明書格式項目，考察藥品說明書存在問題。方法隨機抽查我院使用的中藥說明書70份與11種進口或合資藥品說明書進行對比分析。結果在70種中藥說明書中，註明主要成分的有66份，佔94.3%;註明藥理作用的...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代中醫學雜誌；2010年第6卷第6期 -
《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號）
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局令第10號）
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
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處方藥說明書讀評
【摘要】目的瞭解具有法律地位的藥品說明書書寫現狀。方法大量閱讀現行的處方藥說明書，參照有關標準，發現不恰當的書寫。結果與結論處方藥品說明書規範工作還應加強。【關鍵詞】說明書;讀評 Commentsonprescriptioninstructio...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2010年第8卷第5期 -
關於醫療器械產品註冊後說明書更改備案有關事項的公告
醫療器械註冊後，說明書發生更改的，醫療器械生產企業或其委託單位應向醫療器械註冊審批部門提出更改備案。現將有關事項公告如下： 一、本公告所指的醫療器械，爲已註冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械。 ...
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關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...監督管理局（藥品監督管理局）： 爲貫徹實施《藥品說明書和標籤管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號，以下簡稱《管理規定》），規範中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印製，國家局制定了《中藥、天然藥...
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關於開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查的通知
...食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 醫療器械說明書、標籤和包裝標識是反映醫療器械安全有效和主要技術特徵等基本信息的載體，用以指導醫療器械的正確安裝、調試和使用等，直接關係到使用醫療器械的安全有效...
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《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)(局令第23號)
《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自2001年1月1日起執行。 局長：鄭筱萸 二○○○年十月十五日 藥品包裝、標籤和說明書管理規定 （暫...
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晉升主治醫師口腔修復學試題簡答題
※牙體缺損的病因有哪些？※牙體缺損的影響有哪些？※說明牙體缺損修復治療的選擇※如何進行牙體缺損修復前的準備？※列舉牙體缺損修復體的種類※如何正確恢復牙體缺損的形態和功能※牙體缺損修復時牙體預備的原則有...
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獸藥標籤和說明書管理辦法
第一章總則第一條爲加強獸藥監督管理，規範獸藥標籤和說明書的內容、印製、使用活動，保障獸藥使用的安全有效，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。第二條農業部主管全國的獸藥標籤和說明書的管理工作，縣級以上地方...
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