動物用生物製品研究中心開建
...、中國獸醫藥品監察所和哈藥集團共同組建的動物用生物製品國家工程研究中心,近日在科技創新城核心區開工建設,該中心是我國該行業內唯一的國家工程研究中心。 據瞭解,動物用生物製品國家工程研究中心總投資1.2億...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
...藥品監督管理局): 爲進一步加強對特殊藥品和血液製品生產的日常監管,根據國務院辦公廳印發的《2005年全國食品藥品專項整治工作安排》的要求,我局決定自2005年起對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管(重點...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《生物製品批簽發管理辦法》(試行)已於2003年1月15日起實施。爲貫徹執行生物製品批簽發的管理規定,我局於2003年1月13日至14日在北京召開了生物製品批簽發管理工作會議,對實施生物制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規深圳市龍崗區中學生乙型肝炎流行狀況及防治對策
...eAg陽性率爲60.61%。結論HBV感染與家族乙肝病史、輸血及血製品的使用有關。中學生HBsAg陽性羣體處於乙肝病毒複製活躍期,有較強的傳染性。【關鍵詞】中學生乙肝病毒感染調查乙型病毒性肝炎在我國發病率較高,感染後病程長...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第7期十堰市519名小學生弓形蟲感染情況調查
...業與弓形蟲感染的關係 被調查學生母親從事賣肉、肉製品加工、種地和其他工作者,其感染率分別爲28.0%(21/75),27.9%(12/43),9.9%(16/162)和8.4%(20/239)。母親從事賣肉、肉製品加工的感染率明顯高於種地和其他職業者(P<0.01);...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2006年第26卷第4期印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
...照《辦法》批准註冊的屬原《新藥審批辦法》和《新生物製品審批辦法》規定的第一類化學藥品和生物製品,及第一、二類中藥,不再進行試生產,但仍應進行Ⅳ期臨牀研究。已按照《新藥審批辦法》和《新生物製品審批辦法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規某縣小學教師HBV感染狀況及其影響因素的研究
...Ag總陽性率是14.90%,單因素分析:不同性別、接觸血液及其製品、紋身、共用剃鬚刀、共用餐具、既往患肝炎、接種乙肝疫苗,差異均有顯著性;進入多因素迴歸方程的因素爲:既往患肝炎(OR=9.975)、共用剃鬚刀(OR=1.750)、接種乙...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第10期埃及木乃伊腳上發現最古老假肢
...郵報》報道,近日一項研究發現,兩件“人造大腳趾製品是世界上最古老的功能性假肢,而其中一件“人造大腳趾製品在一具埃及木乃伊的腳上。目前在開羅埃及博物館(EgyptianMuseum)內存放着一件由三隻“腳趾組成的木...
行業資訊;臨牀快報;骨科國外網絡藥學信息資源的獲取
...和申報審批程序等。1.1.2CBER(www.fda.gov/cebr/index.html)生物製品評價與研究中心。可查詢FDA頒佈的有關生物製品的審批辦法、法律法規及動態性信息和生物製品安全方面的信息。1.2歐洲藥物評價機構EMEA(www.emea.eu.int)全面報道歐...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;其他仿製藥品審批辦法(局令第5號)
...批准正式生產、並收載於國家藥品標準(包括《中國生物製品規程》)的品種。試行標準的藥品及受國家行政保護的品種不得仿製。第三條申請仿製藥品的企業必須是取得《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》的企業或車間...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規