對乙酰氨基酚咀嚼片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書呋塞米注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書對乙酰氨基酚混懸液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書注射用硫酸核糖黴素
...期間仍宜暫停哺乳。【兒童用藥】本品在早產兒及新生兒中的安全性尚未明確,故早產兒及新生兒不宜應用,本品在兒科中應慎用,【老年患者用藥】老年患者應用本品後易引起各種毒性反應。因老年人腎功能有一定程度生理性...
藥品說明書注射用頭孢哌酮鈉
...產婦靜脈注射本品1g,2小時後母體血、胎兒臍帶血和羊水中的藥物濃度分別爲52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盤及臍帶組織中的藥物濃度分別爲5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品約40%以上從膽汁中排出,膽汁中濃度爲血藥濃度的12倍。本品在前列...
藥品說明書;抗感染藥磺胺嘧啶鈉注射液
...乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血的可能。鑑於上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶...
藥品說明書;抗感染藥對乙酰氨基酚泡騰片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書磺胺嘧啶鈉注射液
...乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血的可能。鑑於上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶...
藥品說明書注射用頭孢哌酮鈉
...產婦靜脈注射本品1g,2小時後母體血、胎兒臍帶血和羊水中的藥物濃度分別爲52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盤及臍帶組織中的藥物濃度分別爲5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品約40%以上從膽汁中排出,膽汁中濃度爲血藥濃度的12倍。本品在前列...
藥品說明書注射用絲裂黴素
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書