藥品說明書和標籤管理規定(局令第24號)
...理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。 第六條 藥品說明書和標籤中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象,不得以粘貼、剪切、塗改等方式進行修改或者補充。 第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規解讀中藥材溯源體系的“成都模式”
...上二維條碼電子標籤,用傳感器記錄種植、加工、檢測、配送、物流、銷售等各環節的關鍵信息,實現中藥材種植及流通、中藥飲片生產和使用各環節的追根溯源。“掃一掃溯源碼,消費者就可以瞭解藥材從種植到藥房的全部環...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淨利潤超五千萬!這5家新三板藥企做到了
...商批發(B2B)、電商零售(B2C)、零售連鎖、市場調撥和臨牀配送全領域覆蓋渠道優勢,通過藥品進銷差價和流通環節再造、整合、增值來實現利潤和價值提升。康澤藥業創新的商業模式得到進一步的完善和新的突破,併發揮了極其...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
...同品種藥品使用說明書中增加該藥新批准的適應症。 第六條新藥的保護期自國家藥品監督管理局批准頒發的第一個新藥證書之日算起。新藥保護期滿,新藥保護自行終止。 第七條用進口原料藥在國內首次生產的製劑或改...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關文件的通知
...(十)藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。第六條新開辦的藥品生產企業(車間)申請GMP認證,除報送第五條2至10項規定的資料外,還須報送開辦藥品生產企業(車間)批准立項文件和擬生產的品種或劑型3批試生產記錄。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
...構以本企業名義從事的藥品購銷行爲承擔法律責任。 第六條 藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品集中招標採購的現狀分析及對策
...下來。建議藥品實行政府專賣制度,或實行政府採購統一配送方式。要充分考慮招標對藥品企業的影響,如對藥品質量、新藥研發、品牌企業的發展、藥品的成本及利潤的影響;要留有企業生產、發展的適度空間,引導企業以提...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第11期藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)
...,不符合法定標準的藥包材不得生產、銷售和使用。 第六條 藥包材國家標準或行業標準由國家藥品監督管理局組織制訂和修訂。 第七條 未制定國家標準、行業標準的藥包材,由申請產品註冊企業制訂企業標準。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中國新疫苗研究進展報告會在泰召開
...業基地建設。目前,江蘇省公共衛生研究院、江蘇省疫苗配送中心、依格斯(中國)有限公司、施耐克生物技術有限公司等一批疫苗企業先後入駐,侯雲德、劉奮勇等一批國內外疫苗資深專家加盟,一個現代化的集研發、臨牀、...
醫學教育;學術活動治療性疫苗乃世界難題
重慶啤酒的連續跌停令市場關注治療性(合成肽)乙肝疫苗研發的難度和前景。美國生物製藥集團資深顧問、前FDA(美國食品藥物管理局)官員張磊14日對中國證券報記者表示,治療性疫苗是一個世界難題,美國公司對治療性乙...
藥品天地;專業藥學;藥學研究