國寶級中藥陷“守祕”困局配方難解“有毒”質疑
...藥一直以“涉及國家祕密技術可不公開”爲由,拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。專家指出,這一事件的背後根源在於醫藥市場監管滯後。據瞭解,中醫藥立法已列入全國人大常委會立法規劃,在保護國家祕密技術和...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於做好統一換髮藥品批准文號工作的通知
...市藥品監督管理局:爲全面貫徹實施《藥品包裝、標籤和說明書管理規定(暫行)》(第23號局令),統一藥品批准文號,我局於2001年4月下發了《關於貫徹實施23號局令統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕187號),對整...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥專利申請策略
...個問題4.1充分公開《中國專利法》第26條第3款規定:“說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術領域的技術人員能夠實現爲準。”這一條款對說明書做了應滿足充分公開其發明或實用新型的要求。在...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於規範一次性使用光纖針產品使用的緊急通知
... 二、應立即通告轄區內該類產品生產企業,重新對產品說明書進行修改補充。補充後的說明書應包括以下內容: (一)客觀如實說明該產品的使用方法; (二)嚴格禁止在激光照射時加入任何藥物; (三)明確該...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規阿奇黴素被查出有致命副作用輝瑞、國藥齊中槍
...些藥物的患者中可能產生特定的、罕見的心律異常情況的說明書信息。”並強調“其他大環內酯類抗生素的說明書也包括類似信息”。輝瑞中國還表示,大部分使用希舒美(阿奇黴素)治療的患者沒有受到這次說明書更新的影響。...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應足部反射區推拿掛圖附說明書
作者:韓永和等編著出版社:人民衛生出版社ISBN:7117045361印次:6紙張:膠版紙出版日期:2002-1-1字數:100000版次:1a內容提要:足部推拿療法,是以現代生物全息學說和傳統的經絡學說爲理論依據的一種特殊推拿療法。其特點...
醫源資料庫;醫源書店;中醫關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...。 (七)產品包裝、標籤設計樣稿。 (八)使用說明書。 (九)所提交料真實性的自我保證聲明。 第六條 境內企業生產的醫療器械體外診斷試劑的準產註冊應提交如下材料: (一)醫療器械生產企業資格...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規芬必得、扶他林可能有潛在心血管風險?
美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示——— 4月7日,<美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出,綜合現有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究我院2008年處方合理用藥審覈綜合分析
...院病歷246份以及統計處方差錯登記本記錄,依照藥品使用說明書、抗菌藥物應用指導原則等相關資料對用藥合理性進行分析。結果不合理處方168張,佔2.25%,分別在用法、用量、療程、溶媒、配伍等方面存在問題。結論我院用藥基...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第11期美國藥品局稱芬必得等止痛藥存在心血管風險
美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示—— 4月7日,<美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出,綜合現有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究