關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...修訂,每五年修訂出版一次。《中國生物製品規程》2000年版,經中國生物製品標準化委員會編修,國家藥品監督管理局批准,現予以頒佈執行。 《中國生物製品規程》2000年版在其標準要求、形式內容等方面,與以往版本相...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規門靜脈高壓症患者手術後腹腔出血的預防及處理
...門靜脈高壓症是指由門靜脈系統壓力升高所引起的一系列臨牀表現,是一個臨牀病症,爲各種原因所致門靜脈循環障礙的臨牀綜合表現。在門靜脈未加阻斷情況下所測得壓力,正常值約爲1.27~2.35kPa(13~24cmH2O),平均爲1.76kPa(18cmH2O)。...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第1期長春西汀片
...取含量均勻度項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在223、269與314nm的波長處有最大吸收。 檢查:有關物質照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性實驗同含...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分立法空白價格高昂:“孤兒藥”斷檔之殤
...此局面?罕見病發展中心主任黃如方告訴記者,我國2009年版基本藥物目錄所涵蓋的307種藥物中,只有3種爲“孤兒藥”。黃如方認爲,與常見病藥的高需求相比,由於“孤兒藥”市場小,很少有製藥公司研發罕見病治療藥物;而...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞地佐辛注射液細菌內毒素檢查方法學驗證
...檢查方法進行干擾試驗驗證。方法採用《中國藥典》2005年版二部附錄XIE的凝膠法。結果地佐辛注射液稀釋至濃度爲0.025mg/ml時對試驗無干擾作用。結論該方法有效可行,可用於該品種的細菌內毒素檢查。【關鍵詞】地佐辛注射液;...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2010年第10卷第7期止嗽散合三拗湯加減治療感冒後咳嗽35例觀察
...學會呼吸分會哮喘組制定的《咳嗽的診斷與治療指南(2009年版)》的診斷標準[1],病程大於3周,血常規、胸片檢查無異常,肺部體徵無陽性體徵,同時經相關檢查排除上氣道咳嗽綜合徵、咳嗽變異性哮喘、嗜酸性粒細胞性支氣管...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第5期法莫替丁片
...(0.3%)。溶出度取本品,照溶出度測定方法(中國藥典1995年版二部附錄XC第一法),以稀鹽酸(24→1000)1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密最取續濾液3ml,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分Excel數據篩選在等級醫院評審新標準中的應用
【摘要】三級綜合醫院評審標準2011年版條款多,內容細,致使組織實施工作量加大。要想知道某一類別的問題,從標準中要用許多時間才能找到,爲此,筆者調入評審辦工作後,立即建立數據,用Excel數據篩選和排序,可迅速分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2012年第10卷第7期全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應用
...製成1:10供試液。 2.2菌液的製備按《中國藥典》2005年版二部方法制備濃度爲50~100cfu/ml[1]。 2.3金黃色葡萄球菌檢查方法取封閉式過濾器,關閉其中兩管通道,先將稀釋劑通過未關閉的濾管,作陰性對照,稀釋劑通過後關...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第6期