腦脊液載脂蛋白
...a)量。McAb應用雜交瘤技術製備,以超速離心結合層析法純化的LP(a)爲抗原。所製備的McAb應與apoB及纖溶酶原(PMG)無交叉反應。混合數株識別apo(a)上不同抗原位點的McAb,用於建立血清LP(a)雙抗體夾心法。試劑:(1)包...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...母表達的乙型肝炎(簡稱乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)經純化,加入鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用菌種:2.1.1名...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...大腸桿菌MM2,使其高效表達霍亂毒素B亞單位(CTB),經純化、凍乾製成千粉;O1羣霍亂弧菌經培養、滅活、凍乾製成菌粉。將兩者混合後加入適宜輔料製成腸溶膠囊,用於預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。1基本要求:生...
生物製品;疫苗同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...ManufacturePractices,cGMP)標準的胰島製備室以及胰島分離、純化、保存和質量控制的相關設備。(五)手術室。1.潔淨手術部的建築佈局、基本配備、淨化標準和用房分級等應當符合《醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333—2002》。2....
公文;醫療技術管理規範β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶
...ml,再用蒸餾水稀釋至1000ml。④3mmol/L對硝基酚標準液:取純化的對硝基酚41.7mg,用蒸餾水溶解並稀釋至100ml,混勻後置冰箱保存。(2)熒光光度法:①枸櫞酸-磷酸鹽緩衝液(pH4.5):12.6g/L枸櫞酸·H2O(60mmol/L)和13.5g/L無水碳酸氫...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定蘄蛇
...55℃水浴保溫1小時,加入裂解緩衝液250μl,混勻,加到DNA純化柱中,離心(轉速爲每分鐘10000轉)3分鐘;棄去過濾液,加入洗脫液800μl〔5mol/L醋酸鉀溶液26μl,1mol/LTris-鹽酸溶液(PH7.5)18μl,0.5mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液(PH8.0〕3μl...
中藥學;中藥材;祛風溼藥;祛風溼散寒藥;動物類人免疫球蛋白
...血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成.含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;血液製品;治療類生物製品血管升壓素
...合率,從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用...
西藥中毒;化驗及醫學檢查;激素類測定;垂體激素測定;生理學抗利尿激素
...合率,從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用...
西藥中毒;化驗及醫學檢查;激素類測定;垂體激素測定狂犬病人免疫球蛋白
...血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病