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無菌製藥工藝的驗證精
...把這些內容和方法當作指南。達到同一個驗證目的的其他等效方法是存在的，在凡是合適的場合都應予以研究和採納。作者簡介：目錄：爲什麼要驗證驗證的組織機構驗證和設施設計校準和合格認證熱電偶測量系統的設計、安裝...
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藥品的臨牀試驗
...一個新化學實體的開發處方在臨牀試驗和對市售藥品生物等效性試驗的運用藥品開發項目在臨牀供應中的管理和生產處方設計應考慮的因素臨牀試驗供應品計劃臨牀供應品生產臨牀供應品包裝質量控制藥物和藥品在包裝物中的穩...
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人蔘配伍五靈脂對A549人肺腺癌細胞增殖抑制及誘導凋亡的實驗研究
...1:2組，2:1組，複方斑蝥膠囊組。煎取藥汁後，計算出大鼠等效劑量，按1mL/100g給大鼠灌胃，每天2次，連續灌胃3天。末次灌胃後1小時取血清，加入RPMI1640培養液，配製成含量爲10%的藥物血清溫育液。運用MTT法檢測腫瘤細胞生長曲...
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有關狼瘡性腎炎發病機制和治療的新進展
...證明，麥考酚酸嗎乙酯和環磷酰胺在誘導期的治療效果是等效的，但與理想目標還存在一定的距離。研究人員指出，儘管目前在狼瘡性腎炎免疫學和表現型方面的研究已有了很大的進展，但療效還非常有限。今後的研究需着重於...
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清肝化瘀方對大鼠肝癌前病變模型Notch信號系統的影響
...ch1配體Jagged的表達變化。結果與模型組比較，清肝化瘀方等效劑量、大劑量組ATP酶、ALB表達水平顯著升高(P＜0.01)，Notch1、Jagged表達水平顯著降低(P＜0.01)。可見清肝化瘀方可有效阻斷大鼠肝癌前病變，其作用機理可能與調節Notch...
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中藥指紋圖譜的階段性特徵
...高級階段即指紋特徵和藥效相關性研究的指紋圖譜的生物等效性的研究。根據中藥已知的療效，確定相應的藥效試驗方法，根據組成中成藥的各味藥材或有效部分和成分的現有化學和藥理資料，結合工藝，確定中藥中可能存在的...
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山東建成新藥人體藥動學研究平臺
...不同給藥途徑的新藥，進行了人體耐受性、藥動學和生物等效性研究。在研究中，建立了人體藥動學研究技術平臺，並利用該平臺對154種合成藥物、植物藥及中藥進行了人體藥物代謝研究。 據介紹，該平臺在生物樣品處理、...
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上海藥物代謝研究中心成立
...候選化合物藥物代謝篩選；藥物製劑的生物利用度和生物等效性評價；藥物代謝相關的化合物製備、新方法開發；爲國內外製藥企業、科研機構提供技術服務。由三家單位共同組建的上海藥物代謝研究中心凝聚了上海藥物代謝研...
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助推新藥研究上海藥物代謝研究中心成立
...候選化合物藥物代謝篩選；藥物製劑的生物利用度和生物等效性評價；藥物代謝相關的化合物製備、新方法開發；爲國內外製藥企業、科研機構提供技術服務。由三家單位共同組建的上海藥物代謝研究中心凝聚了上海藥物代謝研...
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香港三家醫院可承擔內地藥物臨牀試驗
...小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染相關藥物臨牀試驗及生物等效性試驗；瑪麗醫院可從事心血管、內分泌、呼吸、麻醉、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產及生育調節、血液及骨髓移植相關藥物臨牀試驗，香港眼科醫院可作者：
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