醫療器械註冊管理辦法(局令第16號)
《醫療器械註冊管理辦法》於2000年3月27日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自2000年4月10日起施行。 局長:鄭筱萸 二OOO年四月五日 醫療器械註冊管理辦法 第一章總則 第一條爲規範醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規如何看待病毒性肝炎的基因診斷
...外,對於丙型肝炎病毒感染的診斷,現行的第三代血清學檢測試劑雖有較好的敏感性和特異性,但約有20%患者可不出現抗體,或有的患者抗體存在時間可以很長,因此,對其進行病毒核酸的檢測以明確是否存在現行感染,是非常必要的。HC...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學關於藥品註冊申報及受理事項的通知
...市藥品監督管理局,解放軍總後藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)已於2002年12月1日起施行,該辦法對藥品註冊的申報與受理程序進行了調整。爲規範我司與各省級藥品監督管理局的受理工作,現對有關事項通知...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規NEJM:廈門大學研發的世界首例戊肝疫苗被證實持久有效570
...處於同等水平。該項產品已連續兩年佔據全國艾滋病毒檢測試劑20%的市場,總銷量全國第一。2002年該試劑盒被科技部等6部委列入“國家重點新產品”,2003年該項目被國家計委選爲“產業化示範工程”項目。與香港大學、汕頭大...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於對藥品註冊申請表填報軟件徵求意見的通知
...、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),藥品註冊申請人: 爲適應《藥品註冊管理辦法》(局令17號)的要求,我司對原藥品註冊申請表填報軟件(以下簡稱填報軟件)做了較大修改,爲使之更加方便適用,現上網...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國家發展和改革委員會發佈2006年度中藥材扶持項目申報指南
...式見指南附件。3、項目建議書須有如下附件:(1)單位註冊證明和資格證明材料。(2)兩個以上(含兩個)單位共同申請的項目,必須有合作協議,說明合作機制和各方的責權利,說明扶持資金的使用方式。(3)申請項目曾...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞人事部辦公廳關於執業藥師資格(藥品使用單位)認定申報工作有關問題的通知
...(人事部國家藥品監管局人發〔1999〕34號)22、執業藥師註冊管理暫行辦法(國家藥品監督管理局國藥管人〔2000〕156號)23、執業藥師繼續教育管理暫行辦法(國家藥品監督管理局國藥管人〔2000〕334號)附件2:執業藥師資格(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師積極進取開拓創新努力建設一支高素質的藥品監督執法隊伍
...服低水平重複,我們各司都就如何加強管理提出了措施,註冊司就提出申報審批嚴格把關,如提出申報仿製的企業必須達到GMP,二類以下新藥第一家申報進入臨牀,後面就停止,這樣重複就可以大大減少,另外對已經批准的新藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥事法規與管理
...藥品生產管理、GSP與藥品經營管理、藥品使用管理、藥品註冊管理及有關法規、特殊管理藥品和管理辦法、中藥管理的有關規定、醫藥知識產權保護、醫療器械的管理。書後附有11個主要的法律法規,如《中華人民共和國藥品管...
醫源資料庫;醫源書店;藥學國家863計劃生物和醫藥技術領域2007年度專題、重點項目課題申請通知
...學之外的國內單位;所涉及的協作單位必須在科技部進行註冊並應在項目申請書提交之前註冊成功,不在科技部網站註冊的單位不能作爲協作單位。國外單位不能作爲協作單位,課題組成員中的國外成員僅能作爲技術指導、顧問...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)