CFDA副局長吳湞:什麼是好藥?
...幸心理。吳湞透露,針對出現不真實、不完整數據的臨牀試驗機構的處理措施將在近日發佈。逢審必查:五大重點核查線索記者從會上了解到,CFDA近幾年來一直在加強藥物臨牀試驗的監督和檢查工作,先後檢查了381家藥物臨牀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞正源消毒淨手液殺菌效果的實驗觀察
...公司出品。爲了解其殺菌效果,筆者對其殺菌效果進行了試驗觀察,現將結果報告如下。1方法1.1中和劑選擇試驗試驗菌爲金黃色葡萄球菌(TACC25923),試驗設平行6組(表1),試驗用淨手液原液進行,試驗結果,以第6組不長菌...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第4期氣相色譜法測定聚氨酯塗料中的遊離甲苯二異氰酸酯
HG/T3608-1999氣相色譜法測定聚氨酯塗料中的遊離甲苯二異氰酸酯A1適用範圍本附錄適用於聚氨酯塗料中的遊離甲苯二異氰酸酯A2方法原理試樣經氣化後通過色譜柱,使欲測的遊離甲苯二異氰酸酯與其他組分分離,用氫火焰離子化檢...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文艾滋疫苗試驗擬招志願者
...,最近通過國家食品藥品監督管理局審批,即將進入臨牀試驗。這也是中國第二支獲批進入人體試驗階段的艾滋病疫苗。據悉,參與臨牀人體試驗的志願者計劃在京招募。在昨天召開的中美艾滋病疫苗研發與政策研討會上,這支...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞蜂膠軟膠囊的毒理學實驗研究
...囊的食用安全性進行毒理學實驗評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)和30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於20.0g/kg體重,Ames試驗、小鼠骨髓微核試...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期第五十一章 新藥的臨牀試驗研究
...日本原線蟲及臨牀試驗均接近無效。經進一步研究,發現甲苯咪唑有三種晶形,其中僅C型有效A、B型無效,溶劑的改變影響晶形的改變,使有效的藥品變成無效。所以,四、五類新藥必須臨牀驗證。 (高緒文)作者:
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學一種新型腸桿菌科試驗卡的實驗室應用評價
...P.R.China) 摘要:目的瞭解天地人微生物腸桿菌科試驗卡的性能質量。方法分別運用天地人微生物腸桿菌科試驗卡與VITEK32儀和K-B法對臨牀分離出的206株腸桿菌科細菌的鑑定和藥敏進行平行比較。結果VITEK32儀鑑定符合率在99%...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期免疫學實驗
...方法實驗七巨噬細胞功能測定方法實驗八白細胞吞噬功能試驗實驗九巨噬細胞表面受體測定實驗十小白鼠碳廓清試驗實驗十一深菌酶試驗實驗十二巨噬細胞酸性磷酸酶的測定實驗十三硝基藍四氮唑(NBT)還原試驗第四部分凝集反...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學脈動真空壓力蒸汽滅菌器B-D試驗失敗原因分析
B-D試驗是用於檢測預真空(脈動真空)壓力蒸汽滅菌器冷空氣排出情況的試驗,該試驗是根據指示圖顏色的改變是否均勻來判斷滅菌器在滅菌過程中是否有冷空氣團殘留。筆者於2004~2005年對我院日常進行的288次B-D試驗進行了觀...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第7期關於印發β-內酰胺酶抑制劑抗生素複方製劑技術評價原則的通知
...事宜通知如下: 一、對於已受理的目前尚未批准臨牀試驗的此類品種,由我局藥品審評中心以補充資料的方式將上述原則和要求通知註冊申請人,待其完成相關臨牀前研究並符合要求後再批准進行臨牀試驗。 二、對於此...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規