關於頒佈和執行《中國藥典》2005年版有關事宜的通知
...應的要求。如:二部收載的膠囊劑、顆粒劑、丸劑及口服片劑等劑型的“微生物限度”檢查,雖然不作爲必檢項目,若檢驗時,照微生物限度檢查法(《中國藥典》2005年版附錄ⅪJ)檢查,亦應符合規定。 八、我局鼓勵並支...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規當前藥物研究的發展趨勢
...,一些傳統劑型從古時開始一直沿用至今。現在最常用的片劑已有1000多年的發展歷史,但以往劑型發展較慢,近幾十年,尤其是近十幾年劑型發展迅速,已形成劑型多樣化的趨向。除長期沿用下來的20餘種劑型外,新劑型不斷出...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第6期盛世泰科閃釋技術讓良藥“入口即化”
...喝水或咀嚼。”盛世泰科首席執行官餘強解釋說。從普通片劑到閃釋製劑,其間需要在合成工藝等方面進行一系列研發。“阿塞那平閃釋藥物是一種三類新藥,目前我們是國內首家能夠研發、生產該藥物的企業”,餘強介紹說。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞一文打盡恆瑞品種大全:pipeline有多少競爭對手?
...口服降糖藥西格列汀的類似物(專利WO2009082881),有單用片劑和聯用二甲雙胍的複方,已全面開展III期臨牀。維格列汀、西格列汀的專利到期時間分別是2019年、2022年,瑞格列汀如果能在2017年上市,前景是非常不錯的。當然後面...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞試論我國藥物劑型及製劑研究進展
... 緩釋、控釋系統是發展最快的新型給藥系統,一般採用片劑、膠囊劑和混懸劑口服給藥。我國對口服緩、控釋系統的研究,開始於20世紀60年代,20世紀80年代後研究的品種逐年增多,在上市和開發的各種緩、控釋製劑中,包含...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第11期第三十一章 生物藥劑學
...因素的影響,有的甚至有很大的影響。例如曾報道沷尼松片劑的不同廠家產品,雖然崩解時限均未超過6分鐘,但片劑中藥物溶解出來一半所需時間爲3~6分鐘的有效,而50~150分鐘的則無效。又如某苯妥英鈉膠囊劑,由於賦形劑從...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學第十二章 醫院製劑業務管理
...廠房,第四章設備,第五章人員,第六章原材料,第七章工藝流程與生產記錄,第八章生產和監控過程,第九章產品容器,第十章包裝與貼籤,第十一章化驗室管理,第十三章穩定性,第十四章制訂有效期,第十五章申訴檔案。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學心榮膠囊治療冠心病臨牀分析
...10例,心功能不全12例,高血壓15例。倍他樂克(Betaloc)片劑對照組47例,男24例,女23例,年齡47~81(59.12±10.56)歲,病程0.5~3.5(2.1±1.1)年;心絞痛34例,急性心肌梗死3例,陳舊性心肌梗死7例,其它型3例;其中心律不齊8例,心...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第12期;論著第二十七章 藥品的淘汰
...(5種) 主要是劑型不當,給藥途徑不合理。如青黴素片劑、苄星青黴素不耐酸,在消化道中不穩定,大部分被胃酸和腸鹼、酶破壞,雖有少量吸收,但達不到治療目的。四環素則耐藥現象嚴重,不良反應多,特別是對小兒有...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
...程有限公司原料藥、凍乾粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑(青黴素類)5.江蘇金絲利藥業有限公司重組人白細胞介素—2(凍乾粉針劑)6.深圳市制藥廠粉針劑(頭孢類)7.南京金陵...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規