廉價藥罕用藥不放棄世界範圍內藥店開發
...領域。對於國內藥品研究開發,且不說創新品種,即便是仿製產品,本文所涉及的“被忽略”的項目即便療效突出、患者急需,通常也乏人問津。更有甚者,一些臨牀不可或缺的老藥,往往因爲價格偏低,藥廠、藥店無利可圖而...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鹽酸特比萘芬噴霧劑
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。鹽酸溶液稀釋製成每1ml中含鹽酸特比萘芬20ug的溶液;另精密稱取鹽酸特比萘芬對照品適量,加上述鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中含鹽酸特比萘芬約20ug的溶液,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分氟康唑滴眼液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。測定法精密度稱取經105℃乾燥至恆重的氟康唑對照品20mg,置50ml量瓶中,加甲醇15ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液;精密量取本品2ml,置25ml量瓶中...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分美國生物技術五大領域值得期待
...儘管FDA只稱其爲後繼生物藥(follow-on),但這種重組人生長激素仍被很多人認爲是美國批准的首個生物技術仿製藥(bio-generic)。這個表達上的細微差別,將是接下來的數月裏持續升溫的重大話題。 除了Omnitrope以外,另外一些和山...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞注射用門冬氨酸阿奇黴素
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。符合規定。酸鹼度、乾燥失重、異常毒性、熱原與降壓物質照門冬氨酸阿奇黴素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分左卡尼汀口服溶液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。尼汀峯與內標物質峯的分離度應符合規定。校正因子的測定取對氨基苯甲酸約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲內標溶液。另取左...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分克拉黴素顆粒劑
...類白色顆粒。 鑑別:取本品內容物適量,研細,加氯仿製成每1ml含5mg的溶液,另取克拉黴素對照品適量,加氯仿製成相同濃度溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分中國科學技術大學教授發現仿製天然蛋白質新路徑
中國科學技術大學生命科學學院劉海燕教授、陳泉副教授研究組在蛋白質設計領域取得重要進展,成功實現給定目標結構的蛋白全序列從頭設計。研究成果近日發表在英國《自然·通訊》雜誌上。蛋白質由氨基酸構成,按特定順...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鹽酸左氧氟沙星片
...期2年。保護期至2001年6月17日,保護期內,其它單位不得仿製。 含量測定:取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於左氧氟沙星35mg)用0.1ml/L鹽酸液製成每1ml中約含7μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分低分子量肝素鈣注射液
...期2年。保護期至2005年6月21日,保護期內,其他單位不得仿製。 含量測定: 作用與用途:抗凝血藥。 用法與用量: 注意:不能用於肌肉注射,對該藥過敏者、急性細菌性心內膜炎、血小板減少症等禁用;腎功能...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分