高效液相色譜法研究尼索地平及其片劑穩定性
...含量要少些,這可能是片劑內層光照較少的原因。片劑的溶出度是按標示量計算的,隨光照時間增長,主藥分解,標示量減少,測出的溶出量相對減少。結果見表1。表1尼索地平光穩定性試驗結果(n=3)樣品原料藥考察項目片劑...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文單味配方顆粒納米中藥超微中藥幾種新型中藥飲片的比較
...大,其溶解度就會越高。在傳統飲片煎煮中,有效成分的溶出主要是通過自由擴散不斷地透過細胞壁和細胞膜釋放出來,其動力有賴於胞內外的濃度梯度差,將藥材細胞壁破碎後,有效成分能迅速、徹底地溶出。毫無疑問,等質...
藥品天地;專業藥學;藥學研究愈美片
...時間,應與相應的對照品峯的保留時間一致。 檢查:溶出度取本品照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第三法),以水250ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量,濾過,取續濾液作爲...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
...體試驗中的安全性風險,驗證相關質控項目(如釋放度、溶出度等)的體內外相關情況。五、工藝研究與工藝驗證新版《藥品註冊管理辦法》對仿製藥工藝研究和申報程序提出了一些新要求,工藝驗證、生產現場的檢查、“...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥飲片改革之探討
...、羌活等10種常用飲片及6種不同細度的顆粒進行有效成分溶出量的比較,結果表明,0.28~0.29mm粗細的顆粒煎出的有效成分含量爲其原藥材飲片的1.35倍。將l/2量的2mm粗細的甘草顆粒與全量的甘草飲片在相同條件下煎煮,測...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報超臨界CO2萃取天然Ve的最佳工藝條件研究
...本原理,超臨界CO2流體萃取小麥胚芽中天然維生素E時的溶出萃取率與其在超臨界CO2流體中的溶解度成正比,而影響天然維生素E在超臨界CO2中溶解度的主要因素有:萃取操作條件(萃取壓力、溫度、時間、CO2流量)、維生素E的組成...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文超臨界CO2萃取天然Ve的最佳工藝條件的研究
...本原理,超臨界CO2流體萃取小麥胚芽中天然維生素E時的溶出萃取率與其在超臨界CO2流體中的溶解度成正比,而影響天然維生素E在超臨界CO2中溶解度的主要因素有:萃取操作條件(萃取壓力、溫度、時間、CO2流量)、維生素E的組成...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文複方鹽酸阿米洛利片
...下的方法測定,應符合規定(中國藥典1985年版附錄45頁)溶出度取1片,照港出度第一法(中國藥典1985年版附錄45頁),以鹽酸液900ml爲溶劑,轉藍轉速爲每分鐘100轉,依法操作。經30分種取溶液10ml,濾過,濾液備用。鹽酸阿米洛...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分鹽酸萬拉法新膠囊
...拉法對照品適量,用流動相配成每1ml約含0.4mg的溶液,按溶出度項下測定方法測定,膠囊主峯保留時間應與對照品保留時間一致。 檢查:溶出度照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分氨苄青黴素/丙磺舒膠囊
...指出終點,另作空白試驗,計算得乾燥失重應在8.5-13.0%。溶出度取本品照溶出度測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法)以脫氣的1000mlpH6.8磷酸鹽緩衝液爲溶劑,轉速爲50轉/分鐘,依法測定。在30分鐘取樣20ml,濾過,濾液進...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分