藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...,提高生物樣本分析數據的質量和管理水平。根據《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》、《藥物非臨牀研究質量管理規範》,參照國際規範,制定本指南。第二條藥物臨牀試驗生物樣本(以下簡稱生物樣本)...
計劃生育技術服務機構執業管理辦法
...准予執業及批准執業項目的決定,對準予執業的單位進行註冊登記,頒發《計劃生育技術服務機構執業許可證》(以下簡稱《許可證》)及副本,並在《許可證》上載明獲准開展的項目。對不準予執業的,將評審結果和不予批准...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)遞交化學藥物生物製品註冊申請爲目的的抗腫瘤藥物臨牀試驗數據收集提供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀...
法規文件醫療氣功管理暫行規定
...機構備案。對醫療氣功人員執業情況的考覈,由醫師執業註冊主管部門在開展醫師執業考覈時一併進行。第十五條經批准開展醫療氣功活動的醫療機構不得使用非醫療氣功人員開展醫療氣功活動。第十六條醫療氣功人員應當按照...
法規文件WS 375.14—2016 疾病控制基本數據集 第14部分:學校缺勤缺課監測報告
...公用屬性屬性種類數據元屬性名稱屬性值版本V1.0標識類註冊機構國家衛生信息標準專業委員會相關環境衛生信息關係類分類模式分類法主管機構國家衛生和計劃生育委員會統計信息中心管理類註冊狀態標準狀態提交機構上海市...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準氯巴佔臨時進口工作方案
...對外貿易經營者備案登記表》複印件(自由貿易試驗區內註冊企業無需提交《對外貿易經營者備案登記表》複印件)。8.出口單位如爲該藥品的銷售代理公司,還需提供委託代理協議和出口單位合法資質證明文件、公證文本以及...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理處方管理辦法
...律、法規,制定本辦法。第二條本辦法所稱處方,是指由註冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中爲患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審覈、調配、覈對...
法規文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分:用戶卡命令集
...位應答中歷史字節的前8個字節依次固定爲芯片提供機構註冊標識(2字節,由國家IC卡註冊中心分配的註冊標識號)、卡片製造機構註冊標識(2字節,由國家IC卡註冊中心分配的註冊標識號)和卡片序列號(4字節)。5命令:5.1概...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準醫療器械分類規則
...來,在指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品註冊類別方面發揮了積極作用。但是,業界也反映原《分類規則》還應進一步滿足醫療器械分類工作實踐的需要。爲配合新修訂《條例》的實施,結合醫療器械分類工作積...
部門規章;醫療器械城市社區衛生服務機構管理辦法
...範圍內設置的、經區(市、縣)級政府衛生行政部門登記註冊並取得《醫療機構執業許可證》的社區衛生服務中心和社區衛生服務站。第三條社區衛生服務機構以社區、家庭和居民爲服務對象,以婦女、兒童、老年人、慢性病人...
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