天然藥物開發潛力巨大
我國的新藥研發一直以來都以仿製爲主。加入世界貿易組織以後,我國也將嚴格遵守有關保護新藥專利的協議,這使我國今後新藥的生產和科研都面臨着嚴峻的挑戰,從仿製轉軌爲創新已成爲國內製藥企業謀求長足發展的最終取...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報論中藥和中藥現代化的新內涵及其意義
...收載的不一定都是中藥,二部收載的不一定都是西藥;在新藥審批註冊中,按中藥辦法審批註冊的是中藥,但是按化學藥辦法審批註冊的不一定就是西藥。如中藥新有效成分可以按中藥一類新藥申報,也可以按化學藥一類新藥申...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥藥物經濟學在我國藥品註冊中的應用研究
...於深化醫藥衛生體制改革的意見》[1]中明確提出“對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經濟性評價制度。 2藥物經濟學在藥品註冊中應用的必要性 2.1藥物資源需要優化配置藥物經濟學的研究目的是讓有限的藥物資源...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第3期人福、恆瑞、綠葉“出海記錄”又刷新,製劑出口如何把握未來五年“窗口期”?
...利培酮微球注射劑不需再進行任何臨牀試驗,可在美提交新藥上市申請。國內首個自主研發的微球製劑產品將在不遠的將來進入美國市場。國產製劑“出海記錄”不斷被刷新,並相繼進入收穫期。規模化價值人福普克藥業CEO郭大...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞安科生物單抗新藥獲臨牀批件
從國家藥監局獲悉,一款由安科生物申報的生物製品新藥於13日取得臨牀批件,辦理狀態顯示制證完畢,已發批件安徽省。據悉,該獲批品種爲公司與上海康岱生物醫藥技術有限公司合作開發的“人源化腫瘤單抗”新藥。安科生...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥資源產業化與方劑創新藥物國家地方聯合工程研究中心獲批建設
...2013]2064號)文件,我校申報的“中藥資源產業化與方劑創新藥物國家地方聯合工程研究中心”獲批立項建設。“中藥資源產業化與方劑創新藥物國家地方聯合工程研究中心”以江蘇省發展和改革委員會立項的“江蘇省理血方劑創...
醫學教育;校園動態;南京中醫藥大學抗阿爾茨海默氏症新藥進入臨牀試驗
...生物醫藥與健康研究院胡文輝課題組設計與合成、由華南新藥創制中心主導臨牀前研究的抗阿爾茨海默氏症1.1類新藥-GIBH130及其片劑,獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的“藥物臨牀試驗批件。阿爾茨海默氏症是一種中樞神...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息新生物製品審批辦法(局令第3號)
...要求和程序組織實施。2.治療用新生物製品臨牀研究參照新藥臨牀研究的要求,須在國家藥品監督管理局確定的藥品臨牀研究基地按《藥品臨牀研究質量管理規範》(GCP)的要求進行。3.體外診斷用品的臨牀研究,申報單位於申...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中科院受體結構與功能重點實驗室開放課題申請
...,確證藥物新靶標;發現具有重要生理功能的新配體,爲新藥研發提供先導化合物。爲促進科研合作與學術交流,實驗室本着“開放、競爭、合作的運行原則特設立開放課題研究基金,資助國內外科技工作者以本實驗室爲依...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息【科學時報】中藥肌萎靈國際合作項目獲新進展
...佔總成分的80%以上,並制定了詳細的質量標準。此外,按新藥申報的技術要求完成了有效成分研究以及臨牀前毒理學研究,按計劃完成了項目任務合同書規定的各項指標,實現了預期目標。該研究採用轉基因運動神經元病的動物...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報