華麗轉身揚帆海外——專訪華海藥業創始人陳保華(之一)
...入好幾百萬美元。而FDA認證最難的考驗環節莫過於“生物等效性試驗”,就是拿仿製藥與原研藥同時進行盲試,然後進行專業的數據測試,仿製藥必須達到原研藥相同的藥效,才能通過。一旦不達標,之前的步驟都要推翻重來。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞用化學手段探究生物分子奧祕
...驗室看看。透過走廊兩側的大玻璃窗向裏看,身着白褂的工作人員在各種不知名的儀器前忙碌着。生物實驗室果然整潔很多。指着工作臺上的顯微鏡,馬主任來了興致:“這是倒置熒光顯微鏡,我們用它來研究熒光標記。”他主...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥複方分離純化選用大孔吸附樹脂應慎重
...要求進行對比研究,以充分保證上柱前與洗脫後藥物的“等效性”[1]。根據該會議紀要的精神,並未完全限制大孔樹脂在中藥複方中的純化應用,但是前提條件十分明確。對於中藥複方選用大孔吸附分離純化的要求,研究者“應...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術中藥桑黃幾種有效成分抗腫瘤作用的研究
...受試物擬用於臨牀的試用劑量均爲每人3g/d,按體重推算等效劑量,小鼠一日口服等效劑量約爲0.5g/kg。通過多個批次實驗,幾種受試物對小鼠肉瘤S-180療效見表2。通過比較可以看出,桑黃各組分的療效均高於靈芝精粉,而桑黃靈...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第5期SFDA再曝藥品有不良反應多家上市藥企在列
...有12個鹽酸氨溴索注射液生產批號。其中,康恩貝持有兩個規格的鹽酸氨溴索注射液批准文號,分別爲“國藥準字H20123225”和“國藥準字H20103773”的產品。康恩貝董祕楊俊德對此告訴本報記者,藥監局的公告已經看到,但對公司影響很...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國際生物燃料論壇召開第二次工作組會議
...評估各國標準(美國ASTM、歐盟CEN、巴西ABNT)測試方法的等效性,爭取在今年底提交統一的生物燃料標準,形成白皮書。 爲生物質能源可持續發展提供指導,以及爲今年11月中旬在羅馬召開的第20屆世界能源峯會提交“G8+5等...
醫藥經濟;生物技術;生物能源汪立宏教授連發Nature,PNAS文章獲技術突破
...被組織吸收時,組織輕微地發熱及膨脹。膨脹生成了一種聲壓波,內窺鏡上的超聲設備可以接收到它。這種設備能用於胃腸道檢測。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞快中子與光子混合照射生物效應的實驗研究
...胞存活曲線,計算快中子的相對生物學效應(RBE),再根據等效劑量設置兩個照射方案:(1)1周分次照射:分別採用X×5次、N×2次和X-N-X-X-N的照射方式,照射後進行克隆形成分析,比較存活分數;(2)兩次照射:分別採用X+N、N+X和X+X的照射...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息菊麥茶飲抗衰老機制探討
...本實驗是按成人每天lO克生藥的菊麥茶飲進行小鼠的臨牀等效劑量和兩倍臨牀等效劑量的實驗,結果高劑量與低劑量無差異性,說明菊麥茶飲臨牀應用劑量達到每天10克生藥即可起到增強免疫、滋補強壯、提高智力的作用。菊麥...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥緬甸非青光眼人羣中角膜厚度與眼內壓的相關性
...521.9(33.3)μm,平均(SD)IOP爲14.5(3.4)mmHg。眼內壓和等效球鏡是CCT的顯著預測因素(分別爲P<0.001和P=0.01)。年齡、性別、體重指數和角膜曲率並非顯著的預測因素。中央角膜厚度是IOP的唯一顯著預測因素(即CCT增加100μm可預...
行業資訊;臨牀快報;眼科