電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...ánzé《電動病牀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電動病牀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動病牀的技術審評工作,幫助審評人員理解...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範麻醉機和呼吸機用呼吸管路...
法規文件食品藥品監督管理統計管理辦法
拼音:shípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐtǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品藥品監督管理統計管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月19日(國家食品藥品監督管理總局令第10號)發佈,自2015年2月1日起施行,2001年3月21日公佈的《藥品監...
部門規章干擾素(IFN)
...地位,佔有近80%左右的市場份額,並且進入各地公費醫療藥品目錄。公司一直在研究γ-干擾素的新適應症,按照估計,每開發一個新的適應症可以增加100萬支的市場潛力。公司干擾素的新適應症研究主要在“γ-干擾素治療肝纖維...
藥物醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
法規文件;管理辦法骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範骨科外固定支架產品的技術審評工作,幫...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公佈的...
部門規章;醫療器械關節鏡診療技術管理規範(2013年版)
...和度監測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師,有滿足關節鏡麻醉必須的設備、設施,具備關節鏡麻醉技術臨牀應用能力以及併發症綜合處理和搶救...
法規文件;管理規範易製毒化學品管理條例
...類和品種需要調整的,由國務院公安部門會同國務院食品藥品監督管理部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門、衛生主管部門和海關總署提出方案,報國務院批准。省、自治區、直轄市人民政府認爲有必要在本行政區域內...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障...
法規文件