動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...性能的控制指標。這些控制指標可能是通過生物化學方法測定的免疫學指標,也可能是通過物理的或化學的方法測定的能夠間接地反映產品免疫原性可得到有效控制的產品技術指標(例如殘留細胞數量、雜蛋白含量等)。註冊產...
法規文件遺傳性神經性肌萎縮
...覺神經病(HMSN)範疇。並根據病理改變和神經傳導速度測定結果分爲HMSNⅠ型和HMSNⅡ型。遺傳性運動感覺神經病是一組最常見的家族性周圍神經病,約佔全部遺傳性神經病的90%。本組疾病的共同特點爲兒童或青少年發病,慢性進...
疾病;神經內科;神經系統遺傳性疾病Charcot-Marie-Tooth病
...覺神經病(HMSN)範疇。並根據病理改變和神經傳導速度測定結果分爲HMSNⅠ型和HMSNⅡ型。遺傳性運動感覺神經病是一組最常見的家族性周圍神經病,約佔全部遺傳性神經病的90%。本組疾病的共同特點爲兒童或青少年發病,慢性進...
疾病;神經內科;神經系統遺傳性疾病遺傳性運動感覺神經病
...覺神經病(HMSN)範疇。並根據病理改變和神經傳導速度測定結果分爲HMSNⅠ型和HMSNⅡ型。遺傳性運動感覺神經病是一組最常見的家族性周圍神經病,約佔全部遺傳性神經病的90%。本組疾病的共同特點爲兒童或青少年發病,慢性進...
疾病;神經內科;神經系統遺傳性疾病血管緊張肽Ⅰ
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...ìngshìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)...
法規文件血管緊張素Ⅰ
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定血漿11-脫氧皮質酮
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...和HAV等病毒。但應考慮製品的水分含量、製品組成(如:蛋白質、糖、鹽和氨基酸)對病毒滅活效果的影響。應確定允許的製品瓶間各參數的差異。病毒滅活用的乾熱箱至少每半年驗證一次。驗證時乾燥箱內應設多個測溫點(包...
法規文件固定矯治技術
拼音:gùdìngjiǎozhìjìshù名稱:固定矯治技術概述:固定矯治技術種類繁多,每種矯治器均包括託槽、磨牙帶環、矯治弓絲和附件4個部分。此類矯治器患者不能自行取戴,具有固位良好,支抗充分,有利於多數牙齒的移動,能...
手術