生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類無創監護儀器類產品,類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分,根據《醫療器械分類目錄》6821規定,屬III類醫療器械管理,故本指導...
法規文件康復醫療服務試點工作方案
...:kāngfùyīliáofúwùshìdiǎngōngzuòfāngàn基本信息:《康復醫療服務試點工作方案》由國家衛生健康委辦公廳於2021年10月21日《國家衛生健康委辦公廳關於開展康復醫療服務試點工作的通知》(國衛辦醫函〔2021〕536號)印發,通知...
法規文件;康復醫療服務紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類B型超聲診斷設備(以下簡稱B型超聲診斷儀),類別代號爲6823。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:B型超聲診斷設備產品的命名應...
法規文件“互聯網+護理服務”試點工作方案
...生計生委):爲貫徹《國務院辦公廳關於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(國辦發〔2018〕26號),落實我委等11部門《關於促進護理服務業改革與發展的指導意見》,規範“互聯網+護理服務”,保障醫療質量和安全,助...
法規文件;工作方案骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類骨科外固定支架(以下簡稱外固定支架),類代號現爲6810。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:外固定支架產品的命名應採用《醫...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...點:(一)產品名稱的要求:吻合器產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或發佈的國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構性能和預期用途爲依據命名。一般情況下,按照是否重複使用將吻合器分爲重複使用和一次...
法規文件基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...ōngyīquánkēyīshēngzhuǎngǎngpéixùndàgāng(shìxíng)《基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)》由國家中醫藥管理局於2011年10月10日國中醫藥人教教育便函〔2011〕187號發佈。基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓...
法規文件全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...類突發事件的能力。二、培訓人員:各級衛生行政部門和醫療衛生機構中應急管理、處置和醫療救援相關人員。三、培訓內容:根據衛生應急人員的組成特點和崗位職責要求,按照分類指導的原則,分別制定《衛生應急管理工作...