關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 按照醫療器械質量體系管理規範制定和實施工作規劃,我司組織起草了《醫療器械質量體系管理規範》總則(徵求意見稿),現予下發徵求意見。請組織有關單位及專家提出修...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了規範醫療器械註冊審評,健全審評工作機制,提高醫療器械審查水平,我局制定了《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》,現予印發。國家醫療器械審評專家庫是爲進行國產第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規淺談醫院醫療技術檔案的管理
醫院醫療技術檔案是指醫院在醫藥衛生技術活動中及防病治病過程中形成的具有保存價值的文字、數據、聲像、圖表、軟盤等各種載體,並且按照一定的歸檔制度集中起來保管的文件材料。醫療技術檔案管理是醫院管理工作的重...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第8期關於徵求對影像IP板等產品分類界定意見的函
... 一、影像IP板:用於CR系統X光影像的存儲,擬作爲I類醫療器械管理。 二、同視機:用於對弱視、斜視、立體視眼類缺陷的檢查,擬作爲I類醫療器械管理。 三、排卵測定器:用於對婦女的唾液進行分析,測定婦女排...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規強化決策管理意識提高醫療設備管理水平
【關鍵詞】醫療設備管理質控醫療設備是現代醫療的重要組成部分,醫療設備不僅是衡量醫院現代化的重要標誌,也是醫院建設和發展的物質基礎。但長期以來,人們只重視醫療設備的採購和使用,卻忽視了醫療設備的維護與管...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2008年第6卷第7期關於影像IP板等產品分類界定的通知
...藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲適應各地對醫療器械監督管理工作的需要,現將影像IP板等21種產品的分類界定通知如下: 一、影像IP板:用於CR系統X光影像的存儲。作爲I類醫療器械管理。 二、同視機:用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規“舉證倒置”引起醫療事故訴訟增多的思考
【摘要】探討我國現行法律中有關醫療事故處理“舉證責任倒置”以來,醫院面臨訴訟增多的原因及其解決建議。筆者分別從醫療糾紛立法的嬗變、蘭州市某醫院醫療糾紛的基本情況、醫療糾紛訴訟增多的原因及解決建議四個方...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第2期關於開展醫療器械不良事件監測試點工作的通知
...督管理局,國家藥品不良反應監測中心:爲了在我國建立醫療器械不良事件監測制度,進一步建立健全醫療器械上市後監管體系,國家藥品監督管理局定於2002年12月1日至2003年11月30日,開展醫療器械不良事件監測試點工作。現將...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規氧化電位水消毒劑用於大食堂餐廚具消毒效果觀察
【摘要】目的瞭解氧化電位水消毒劑對餐廚具消毒效果,指導實際應用,以降低腸道傳染病的發生率。方法參照國家食(飲)具消毒衛生標準(GB14934-1994),檢測細菌總數和大腸菌羣2個衛生學指標。結果消毒前檢測各種餐廚具...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;預防醫學房山區2004~2006年農村基層醫療機構消毒效果調查
...率較高,空氣和紫外線燈合格率較低。結論:3年來基層醫療機構消毒效果略有改觀,消毒監測工作仍有待進一步加強。【關鍵詞】基層醫療機構;消毒效果;調查 醫療機構消毒效果監測是控制醫院內感染和醫源性感染的重...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第2期