藥品臨牀研究中的ITT原則
...adfordHill(1897-1991)首先引入的,在先後出過12版的著作“醫學統計原理”中,從第6版(1955)開始出現這一用語。我們從該書第7版(1961)[2]找到一段介紹ITT原則的敘述和實例,比較易於理解和接受:患者被分到處理組或對照組(符合...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;醫學統計學量高質低內地基因工程遭遇專利尷尬
...的領域之一,目前基因技術已經廣泛應用於農業、製藥、醫學、能源、環保等領域,併產生了深刻的社會影響和巨大的經濟效益。國家中長期科學和技術發展規劃綱要將基因操作和蛋白質工程技術作爲前沿技術進行部署,生物產...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國成基因科技霸主引西方羨慕不安
...人與衆不同的信息———這些原材料可能掌握着令科學和醫學再次突破的鑰匙。 在西方,基因研究長久以來一直引發倫理、隱私等的爭議,但在中國卻很少有。在BGI突然創紀錄地訂購128臺測序儀後,美國官員首次表示了驚訝...
醫學教育;科教新聞《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...臨牀試驗研究方案、研究者手冊、主要研究者簡歷等提交倫理委員會審查,對項目作出倫理審查意見,以保障供者和受試者的合法權益。 近年來,幹細胞研究在我國得到迅速發展,但研究機構的條件和研究人員的水平參差不...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究關於印發《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知
...認定工作,並做好藥物臨牀試驗的監督管理工作及加強對倫理委員會的監管。 二、自2004年3月1日起,擬申請資格認定的醫療機構或原國家藥品臨牀研究基地擬增補新的藥物臨牀試驗專業,應根據《辦法》中申請資格認定的醫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規反安慰劑效應:新藥研發中的負能量
...竟可以做些什麼?一枚硬幣的兩面?1997年,意大利都靈大學醫學院的神經生理學家FabrizioBenedetti,繪製出了安慰劑響應所涉及的生化途徑,揭示了反安慰劑效應驅動的不同神經機制。他給手術後有輕微痛感並且被告知30分鐘內疼痛...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美國人類遺傳協會給兒童基因檢測的8大建議
...報告主要對1995年《美國人類遺傳學雜誌》和《美國大學醫學遺傳學和基因組學》關於此類研究做出修正。報告的作者JeffreyBotkin稱,當時關於基因檢測如何影響兒童及其家庭這方面的數據收集有限,人們認爲除非檢測所得數據可...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞7T磁共振有望進入臨牀但仍面臨挑戰
在日前舉行的國際醫學上磁共振年會(ISMRM)上,一份報告指出,在7T磁共振取得巨大的進展之際,高場強磁共振走向臨牀仍存在一些阻礙。 美國聖弗蘭西斯科榮軍醫院神經放射學主任、加州大學神經放射學主力教授克里斯托弗...
行業資訊;臨牀快報;檢驗與超聲影像日科學家欲在美進行人體幹細胞實驗
...的時間。儘管政府慷慨地支持包括iPS細胞研究在內的再生醫學,日本保守的官僚主義“卻不希望冒險。例如,5月底,文部省的一個專家組以安全考慮爲由,延緩了批准世界上第一個使用iPS進行臨牀研究的決定。Nakauchi明白,...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究光電所眼前節施氏管活體成像與開角青光眼診治獲突破
...注入房水靜脈,從而形成房水循環。早在1970年,前蘇聯醫學科學院的Nesterov教授推測,施氏管形態崩塌是房水受阻,並形成POAG的主要成因。學術界認爲施氏管的管腔面積變化量,是POAG診斷、藥物治療與手術效果評價的重要依據...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞