蒿甲醚針劑:將青蒿素帶到瘧疾病人身邊
...抗惡性瘧疾首選藥物——蒿甲醚已成爲79個國家的註冊藥物,並被世界衛生組織列入基本藥品目錄。上世紀六七十年代,屠呦呦最早提出並嘗試從青蒿中提取化合物用於抗瘧疾,但這種青蒿素最初在臨牀試驗中表現不盡理...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息NIFDC升級疫苗預認證銜接難題破冰
...、申報、生產的管理規範。國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處副處長常衛紅表示:“這一系列的規範將是我們未來很長一段時間堅持的方向和要求,疫苗產品企業必須給予重視,只有全面提高疫苗質量水平才能更好...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
...評水平和工作效率,促進新藥的發展,我局制定了《藥品註冊工作程序》(試行),經局務會審議通過,現予發佈。本工作程序自2000年5月1日起試行。 附件:1、新藥申報受理通知書 2、仿製藥品申報受理通知書 國家藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物經濟學在我國藥品註冊中的應用研究
...效解決歷史遺留問題四個方面分析藥物經濟學在我國藥品註冊中應用的必要性。從技術基礎、機構基礎和思想基礎三個方面分析藥物經濟學在我國藥品註冊中應用的可行性。最後提出建立藥物經濟學評價專家庫、數據庫、評價標...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第3期我國腦神經調控技術步入“領跑者”行列
...器,獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械產品註冊證,即將入市。該項目由北京市科委立項支持,歷時12年,相關產品打破了國外公司的技術壟斷局面,標誌着我國腦神經調控技術步入“全球領跑者”行列。目前我國...
行業資訊;臨牀快報;神經科新醫藥成常州產業黑馬5個月利潤增長26.4%
...業45家,藥品品種857個,304家醫療器械生產企業擁有器械註冊證書1300多個,今年新增授權專利144項。上半年,新醫藥產業鏈20個重點項目已開工建設16個,平均建設進度已超過50%。生命健康產業園建設快速推進,已進駐項目15個,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥知識產權保護的現狀分析與對策
...重要的意義。對於藥品來說,商標的意義還在於藥品中的註冊商標可以作爲藥品是否合法經營的依據。藥品的灃冊商標對於藥品牛產企業創名牌、爭效益、保證藥品質量、提高競爭力,都有着重要的意義。例如,北京的“同仁堂...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥CFDA準備出臺生物類似藥研究指南
...研究技術指導原則的消息在業內不脛而走。根據CFDA藥化註冊司的部署,藥品審評中心承擔了生物類似藥研究技術指導原則的起草撰寫工作,日前已啓動了生物類似藥研究技術指導原則制定專項工作。“中國藥監審評部門着手生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞程京:跨越式發展中國生物“芯”
...製造,在下游建立深圳微芯公司,用生物芯片技術篩選創新藥物,並將專利轉讓給藥廠來獲利。在美國註冊AVIVA公司,主要做分析樣品的製備技術,這是生物芯片生產最基礎也是最困難的一步。作爲技術總監,程京在AVIVA每年至...
醫藥經濟;生物技術;生物芯片