臨牀檢驗質控管理及批批檢試劑使用評價
...藥發(1994)第10號衛藥政發(94)第365號文件要求,我省對5種體外診斷免疫試劑即HBsAg,抗HCV、抗-HIV、TRUST的使用進行了強化要求,檢驗科、血站必須使用貼有衛生部藥品生物製品鑑定所防僞標記的上述5種試劑,即“批批檢”試劑。...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;衛生及醫學管理學我國變態反應學的展望
...不夠規範,假陽性和假陰性比例較高。迄今從國外引進的體外診斷系統已約十種,主管部門應嚴格把關,必須予以論證,並要加強質控。在脫敏的問題上,應強調安全、有效以及脫敏液的質量可控,要通過嚴格的雙盲試驗證實脫敏有效。...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學關於藍域染色劑等產品分類界定的通知
...械管理。 八、自動掃描顯微鏡和圖像分析系統:用於體外診斷,輔助病理學家根據經Giemsa染色、免疫組織化學染色或ISH染色的細胞特定的顏色、密度、大小、圖案和形狀,對細胞進行探測、分類和計數。作爲Ⅱ類醫療器械管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規變應性鼻炎患者Phadiatop和三種常見變應原的檢測和意義
...測血清變應原SIgE診斷變態反應性疾病,這是一種特異性體外診斷試驗,能夠定量測定,結果可靠,敏感性高於其他方法,對患者安全[5]。變應性鼻炎的診斷對儘早採取正確的治療措施尤爲重要。目前主要應用皮試及總IgE測定...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第2期;其他湖北推出醫藥發展行動方案加快打造新千億支柱產業
...製造基地優勢,大力發展醫療激光儀器等醫學設備,先進體外診斷產品,高端醫用無紡布等衛生材料,促進生物醫學工程產業高端發展。二是大力推動自主創新,促進“兩化”融合、“兩型”發展,提升企業自主創新能力。引導...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞商業資本將牽手智慧醫療行業迎來大浪潮
...場爆發期,可穿戴設備未來5年將迅速普及,數字診療、體外診斷產品向高端領域發展;在生物製造上,高效人工細胞工廠的構建將加快現代生物製造向傳統產業的滲透,並改變其現有生產模式;在醫療服務上,精準醫療將針對患者...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞浙江上市藥企成轉型“模範生”業內看好醫藥行業突圍
...江醫藥產業應以仿製藥爲重點,提升做強化學藥產業;以體外診斷爲重點,形成生物製藥產業優勢,以醫院製劑產業化爲重點,加快中藥現代化。”劉季偉認爲:“尤其是中小藥企從單一原料藥生產向產業鏈垂直一體化轉型時,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞數字診療裝備重點專項實施方案徵求意見
...學診療設備專項”,重點支持影像設備、先進治療設備、體外診斷設備領域的15類產品產業鏈上下游協同開發。目前,數字化平板X線機、64排CT、高端彩超、1.5T磁共振成像系統、PET-CT、植入式可充電雙側腦起搏器等一批重大產品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥保護和技術轉讓的規定
...出意見後,報送國家藥品監督管理局審批。第十二條除體外診斷試劑外,生物製品臨牀研究須經國家藥品監督管理局審評、批准後方可進行。臨牀研究用藥的生產工藝和質量標準應與臨牀前研究用藥一致。1.預防用新生物製品...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報酶免疫分析及酶聯免疫吸附實驗
...獻中的頻率相當高。臨牀醫師及其病人,實驗診斷醫師,體外診斷試劑生產商和世界範圍內的衛生保健系統都應該感謝以上四個科學家。對於實驗診斷醫師,體外診斷試劑生產商等來說,EIA以及ELISA是經常使用的名詞。本文簡要...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學