-
究竟誰該爲假藥事件負責
...年前，中山三院在使用齊二藥假藥中發現患者出現“嚴重不良反應”，採取緊急措施，做到了及時上報、及時排查、及時停藥、及時救治，爲避免假藥危害在全國的蔓延，做出了應有的貢獻。誰該爲假藥引發的鉅額訴訟買單，有...
醫學教育；校園動態；中山醫科大學（中山大學廣州北校區） -
藥監局：肝素鈉事件病人死亡的直接原因還不確定
...對肝素鈉開展了一系列的調查和檢驗工作。出現嚴重藥品不良反應的藥物，集中在美國的百特公司，百特公司的原料是來源於美國SPL公司在中國控股的常州SPL公司。常州SPL公司的質量控制和生產管理全部由美國人負責，而且常州...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
長城心臟病學會：阿司匹林每年挽救數百萬生命
...效益風險比很高的藥物，其獲益遠遠大於風險。阿司匹林不良反應主要爲胃腸道不適，單用阿司匹林引起出血的危險極小，每年1000例患者僅增加0-2例嚴重顱外出血，而其避免的心肌梗死和卒中事件是其副作用的數十倍，且卒中...
醫學教育；學術活動 -
拜耳亞洲藥物警戒：跨國安全報告需求缺失
...亞洲國家普遍存在跨國安全報告需求的缺失。除日本外，不良反應事件通過電子投遞的可能性不大。而在中國、韓國、日本以及印尼部分地區，除了某種程度上的國內不良反應事件外，不良反應事件的提交都需要使用當地的語言...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
舌下含服粉塵蟎滴劑治療過敏性哮喘及變應性鼻炎的臨牀觀察及安全性
...較對照組均有顯著改善。本試驗進行過程中，未發生嚴重不良事件。結論 “粉塵蟎滴劑”舌下含服治療過敏性哮喘及變應性鼻炎療效好、方便、安全性較高。 【關鍵詞】粉塵蟎滴劑;過敏性哮喘;變應性鼻炎 近年來，支...
醫源資料庫；在線期刊；中華中西醫雜誌；2005年第6卷第14期 -
《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》（局令第21號）
...驗的研究者應當按有關規定及時將臨牀試驗過程中發生的不良事件上報國家食品藥品監督管理局；未發生不良事件的，應將有關情況按月彙總上報。 第二十二條 國家食品藥品監督管理局依法對突發公共衛生事件應急所需防...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；食品法規 -
第十六屆歐洲高血壓會議輯要
...中的應用是安全的，患者的耐受良好。共有166例患者由於不良事件而放棄治療，最常見的不良事件是外周水腫、頭痛和關節腫脹。 Manolis教授評論說，JEWEL研究爲有心血管危險因素的高血壓患者採用氨氯地平/阿託伐他汀複方...
醫學教育；學術活動 -
一項國際多中心心血管病臨牀研究結果顯示：高危人羣強化降脂的時代已經到來
...汀組），沒有差別（P=0.81）。值得注意的是，因非嚴重性不良事件而停藥，如肝酶增高導致的停藥比例在阿託伐他汀組更多（1.0％∶0.1％，P<0.001）；兩組的嚴重肌病與橫紋肌溶解症均極爲少見。 胡大一基本同意IDEAL主要研究...
醫學教育；科教新聞 -
福建省加強全省藥品不良反應監測工作
...藥品監督管理局下發文件，要求系統進一步加強全省藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測工作。認清形勢，明確責任。進一步提高對監測工作重要性的認識，以對國家、社會和人民高度負責的態度，認清形勢，把握...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
SFDA發佈2012年藥品不良反應監測年度報告
日前，國家食品藥品監管局發佈2012年藥品不良反應監測年度報告，從藥品不良反應監測工作進展、藥品不良反應/事件報告情況、數據分析及用藥安全提示、藥品風險控制等四個方面通報了2012年藥品不良反應監測情況。2012年，...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應