藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
...、生產的原始記錄進行審查,並做出是否與申報資料相符評價的過程。 藥品註冊檢驗抽樣,是指藥品監督管理部門爲藥品註冊檢驗目的,對所受理藥品註冊申請的試製樣品進行現場取樣、封樣、通知檢驗的過程。 第三條...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《2013年度國家自然科學基金項目指南》發佈
...的構建方法,爲具有原創性的“高效生物製備能源”及“化學品的生物製造替代”等典型的重大工程應用奠定科學基礎,並形成“節能、降耗、減排”的工業示範新技術。一、科學目標 目針對生物製造過程中存在的低轉化率...
醫學教育;科教新聞第三節 白血病
...發生惡性變引起的疾病,這可由慢性粒細胞白血病的Ph/染色體出現得到證實,因爲Ph/染色體不僅在粒細胞系出現,也見於紅系細胞。巨核細胞和淋巴細胞。此外,6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)雜合子的婦女患者中,其白血病細...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;血液病學骨髓間充質幹細胞體外誘導分化爲心肌細胞
...來源進行體內、體外誘導分化和移植,在動物模型和臨牀試驗中獲得了初步的成功。本研究的目的是分析5-aza對骨髓間充質幹細胞的誘導分化作用,並進行有效的體外標記,作爲進一步體內研究的基礎,本研究於2003年9-12月進行...
合作平臺;醫學論文;外科論文;心臟外科學轉基因食品安全性的爭論與事實
...適的轉基因食品致敏性評價程序和規範是當務之急。 毒理學研究主要通過動物實驗來完成。目前常用的實驗動物有大鼠、小鼠、鶴鶉、斑馬魚、奶牛和小雞等。通過微核實驗、精子畸變實驗、Ames實驗、急性毒性實驗、餵養...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞組織工程學簡介
...作,出版了正式刊物“組織工程學”。 FDA已經認識到評價和管理組織工程產品需要廣泛的合作,故專門成立了組織工程工作組,並請專家講授有關技術內容,以達到最佳的管理水平。 德國已就多種組織的組織工程化開展...
合作平臺;醫學論文;外科論文;整形外科學降鈣素在體內體外實驗中對兔關節炎關節軟骨退變及軟骨下骨骨代謝的影響
...。本實驗採用前交叉韌帶切斷術誘導兔膝關節炎,用體內試驗結合體外實驗的方法通過研究MMP-13和Ⅱ型膠原在軟骨中的表達來檢測軟骨下骨骨組織形態,探討CT對骨性關節炎關節軟骨及軟骨下骨的影響及其作用機制,進而爲臨牀...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第21期中醫藥治療男性不育症的研究
...藥在我國仍然是治療男性不育的主要手段之一。如何科學評價中醫藥在男性不育症的地位與作用是值得研究的課題。1精子發生的調控及中醫學的認識在世界範圍內,約達20%的夫婦不育,而由女方原因引起者約佔40%~50%,有...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥食物過敏原試驗對過敏性紫癜病因分析和治療意義
...針對性進行飲食控制,並與傳統飲食控制方法比較,從而評價體外食物過敏原試驗對HSP病因診斷和防治方面的意義與臨牀價值,現報告如下。1對象與方法1.1研究對象1.1.1HSPⅠ組即食物過敏原檢測組,共60例,爲2004年10月~2005年11...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2007年第22卷第2期鈦鈮鋯β鈦合金低彈性模量內固定材料的生物相容性研究
...型鈦合金(TiNbZr)骨折內固定材料的生物相容性進行評價。[方法](1)改良的鼠氣囊模型(theairpouchmodel):健康成年SD大鼠24只,皮下充氣造模後將鈦鈮銑β型鈦合金(TiNbZr)顆粒混懸液注入氣囊,收集囊內液體採用E...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第9期