減肥藥“奧利司他”致120例不良反應
...1日,國家食品藥品監管局發佈《關於修訂奧利司他製劑說明書的通知》,已要求在國內對奧利司他製劑說明書內容進行更新,加入相關警示。 國家藥監局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應一藥多名現象所致的護理安全隱患及其對策
...及配置,使用,保管中的注意事項等。護士除了閱讀產品說明書以外,沒有其他專門渠道定期獲得藥品的使用指南,加上有時醫生將應開皮試藥物未開;將有配伍禁忌的藥物開在一起等[1],護士在執行醫囑時需要嚴格把關,又無...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2010年第7卷第7期頭孢曲松鈉共有5例死亡病歷
...鈉遇鈣就死人?前一天,衛生部門公佈了修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知,引起了社會對藥品不良反應的關注。 吳湞表示,現在藥品不良反應比例報告和報道比較多,並不是說明藥品質量不好,相反說明用...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...。 (七)產品包裝、標籤設計樣稿。 (八)使用說明書。 (九)所提交料真實性的自我保證聲明。 第六條 境內企業生產的醫療器械體外診斷試劑的準產註冊應提交如下材料: (一)醫療器械生產企業資格...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品說明書中的“慎用”“忌用”和“禁用”
“慎用”是指雖可用,但用藥者應小心謹慎,用後密切注意有無不良反應,如有,應立即停用。如阿司匹林對胃的刺激較大,胃潰瘍患者就應該慎用阿司匹林。“忌用”是指使用後,患者很可能會發生不良反應。如紅黴素導致心...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於頒佈和執行《中國藥典》2005年版有關事宜的通知
...生產的《中國藥典》品種,其新印製的藥品包裝、標籤及說明書必須註明《中國藥典》2005年版規定的藥品通用名稱。對於名稱已作修訂的藥品,其原通用名稱過渡使用至2006年12月31日。執行之日前印製的藥品包裝、標籤及說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規FDA專家工作組會議的消息——TAXUS支架的長期療效和安全性再次得到專家的認可
...放支架的長期有效性和安全性做了詳盡和全面的彙報。在說明書規定範圍內,FDA得到了許多關於TAXUS支架的數據,其中包括了2,797例隨訪最長至4年的患者,這些患者來自於TAXUSⅠⅡⅣⅤ隨機臨牀試驗,該臨牀試驗對比研究商用(...
合作平臺;醫學論文;外科論文;心臟外科學關於印發《藥品包裝、標籤規範細則(暫行)》的通知
...品監督管理局第23號局令,清理、整頓藥品包裝、標籤和說明書,我局已於2001年4月10日下發了《關於貫徹落實23號令,統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注[2001]187號),對這項工作的組織分工、計劃等做了安排。爲確保該...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品管理辦法
...衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。 第二章 保健食品的審批 第四條 保健食品必須符合下列要求: (一)經必要的動物和/或人羣功能試驗,證明...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規保健食品管理辦法
...衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。 第二章 保健食品的審批 第四條 保健食品必須符合下列要求: (一)經必要的動物和/或人羣功能試驗,證明其具有明確、穩定的保...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類