實驗動物和動物試驗管理規程
實驗動物和動物試驗管理規程 1 總則 1.1 爲保證生物製品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。 1.2 本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程限量試驗對腦康膠囊臨牀用量安全性的考察
【摘要】目的通過臨牀前毒理學試驗-急性毒性試驗(限量試驗)考察腦康膠囊臨牀用量的安全性。方法取健康符合實驗要求的小鼠,將腦康膠囊加水研磨成懸浮液。分別按一定劑量給藥,觀察14天后,試驗動物在試驗前、後的臨...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第9期;藥物骨科新藥臨牀試驗中脫落病例的成因與管理
【摘要】結合骨傷科新藥臨牀試驗中脫落病例問題,探討其產生原因與管理措施。【關鍵詞】藥物臨牀試驗;受試者;脫落病例在骨傷科新藥臨牀試驗中,脫落病例問題普遍存在,數量過多可增加試驗成本、影響進度、延長試驗周...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第12期微孔板—酶標儀法在Rh陰性稀有血型庫建立中的應用
...1000r/min,離心1min,再用振盪儀在一定條件下振盪懸浮。凝集的紅細胞塊散於孔底,不凝集的紅細胞呈混懸狀態。用酶標儀630nm波長自動掃描,獲取每孔的相對透光率(Tc)。試管法和平板法同常規血型鑑定方法。2結果2.1振盪條件...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第9期梅毒螺旋體檢測的實驗研究進展
...疑時,試驗結果判定常帶有主觀色彩。②梅毒螺旋體血球凝集試驗(Treponemapallidumhemagglutinationassay,TPHA):是用生物細胞(火雞或羊紅細胞)做抗原載體,吸附從兔睾丸中提取的粗製梅毒螺旋體粉碎物抗原,檢測血清中特異性梅毒螺...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第6期氯消淨消毒粉殺菌效果的實驗觀察
...菌和金黃色葡萄球菌的殺滅對數值均≥5.00;該消毒劑能量試驗最低合格濃度爲有效氯含量700mg/L;有效氯含量375mg/L,作用20min,對木質物體表面自然菌的平均殺滅對數值≥1.00;作用10min,對織物自然菌的平均殺滅對數值≥1.00;受有機...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第6期HIV抗體快速檢測試驗的臨牀應用
...學方法,檢測HIV抗體(HIV1/2抗體),主要有酶聯免疫吸附試驗(ELISA)方法和快速檢測方法。HIV1/2抗體篩查ELISA試驗不僅廣泛應用於臨牀醫院、還用於血站日常對獻血員大量樣本的HIV抗體篩查,但是對許多資源有限的國家,對日...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第1期;綜述與講座首次艾滋病疫苗接種試驗內幕志願者坦言
...前所未有的關注---我國首次艾滋病疫苗Ⅰ期臨牀人體接種試驗研究在這裏展開了。8名志願者經過嚴格的體檢後成爲第一批受試對象。於是,志願者和疾控中心成了媒體格外矚目的熱點。昨日,晨報記者經過特許,對這些熱點對...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS藥品上市時間縮短一半
臨牀試驗新模式有望推廣藥品上市時間縮短一半“父親是帶着遺憾離世的,雖然知道已經有新藥研發成功,但我們苦苦等候了5年,這些藥還是未能上市……”周先生是一名公務員,他的父親因爲晚期肺癌近日離開了人世,在自...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃的通知
各藥品臨牀研究基地:爲推動我國《藥品臨牀試驗管理規範》的全面實施,提高藥品臨牀研究的整體水平,國家藥品監督管理局的各藥品臨牀培訓中心分別制定了2002年的培訓計劃。現將《藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規