-
實驗動物和動物試驗管理規程
實驗動物和動物試驗管理規程 1 總則 1.1 爲保證生物製品生產、檢定和科研的質量，必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。 1.2 本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確，符合微生物控制指標要...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
限量試驗對腦康膠囊臨牀用量安全性的考察
【摘要】目的通過臨牀前毒理學試驗-急性毒性試驗（限量試驗）考察腦康膠囊臨牀用量的安全性。方法取健康符合實驗要求的小鼠，將腦康膠囊加水研磨成懸浮液。分別按一定劑量給藥，觀察14天后，試驗動物在試驗前、後的臨...
合作平臺；在線期刊；中華中西醫雜誌；2004年第5卷第9期；藥物 -
實驗室梅毒診斷若干問題的探討
...值。病原學診斷常用的方法有暗視野顯微鏡檢查法、免疫熒光染色或直接熒光抗體實驗、銀染色等，這些方法在臨牀上並不常用，應用最多、最廣的方法是梅毒的血清學診斷方法。 2梅毒的血清學診斷方法人類感染梅毒螺旋...
醫源資料庫；在線期刊；中國民康醫學；2007年第19卷第14期 -
骨科新藥臨牀試驗中脫落病例的成因與管理
【摘要】結合骨傷科新藥臨牀試驗中脫落病例問題，探討其產生原因與管理措施。【關鍵詞】藥物臨牀試驗;受試者;脫落病例在骨傷科新藥臨牀試驗中，脫落病例問題普遍存在，數量過多可增加試驗成本、影響進度、延長試驗周...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2009年第7卷第12期 -
氯消淨消毒粉殺菌效果的實驗觀察
...菌和金黃色葡萄球菌的殺滅對數值均≥5.00;該消毒劑能量試驗最低合格濃度爲有效氯含量700mg/L;有效氯含量375mg/L，作用20min，對木質物體表面自然菌的平均殺滅對數值≥1.00;作用10min，對織物自然菌的平均殺滅對數值≥1.00;受有機...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2006年第6卷第6期 -
首次艾滋病疫苗接種試驗內幕志願者坦言
...前所未有的關注---我國首次艾滋病疫苗Ⅰ期臨牀人體接種試驗研究在這裏展開了。8名志願者經過嚴格的體檢後成爲第一批受試對象。於是，志願者和疾控中心成了媒體格外矚目的熱點。昨日，晨報記者經過特許，對這些熱點對...
行業資訊；臨牀快報；HIV/AIDS -
藥品上市時間縮短一半
臨牀試驗新模式有望推廣藥品上市時間縮短一半“父親是帶着遺憾離世的，雖然知道已經有新藥研發成功，但我們苦苦等候了5年，這些藥還是未能上市……”周先生是一名公務員，他的父親因爲晚期肺癌近日離開了人世，在自...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於印發藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃的通知
各藥品臨牀研究基地：爲推動我國《藥品臨牀試驗管理規範》的全面實施，提高藥品臨牀研究的整體水平，國家藥品監督管理局的各藥品臨牀培訓中心分別制定了2002年的培訓計劃。現將《藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃》(...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
全國藥物臨牀試驗監查員培訓班舉辦
...稱“認證中心”）與中國藥學會共同舉辦的全國藥物臨牀試驗監查員培訓班在北京舉行。此次培訓由認證中心有關人員和多年從事藥物臨牀試驗研究和管理的資深專家授課，來自制藥企業、藥物研究機構以及醫院等從事新藥開發...
醫學教育；科教新聞 -
世衛組織建立臨牀試驗搜索門戶網站
世界衛生組織星期五（4日）正式啓動了臨牀試驗搜索門戶網站。通過這個搜索門戶，研究人員、醫務工作者、患者、學術期刊編輯、記者以及其他任何感興趣的人都可以搜索世界各地正在進行或者已經完成的臨牀試驗。世衛組...
醫學教育；科教新聞