患者服雙鶴藥業產品現嚴重不良反應狀告廠家
...救後才脫離危險。認爲雙鶴藥業未將藥品的不良反應充分說明,趙先生將對方告上法院,並索賠2.6萬餘元。日前,朝陽法院開庭審理了此案。 36歲的趙先生起訴稱,2007年8月22日,因急性中耳炎發作,他服用了北京雙鶴藥業生...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應護理學院舉辦與迪肯大學合作辦學項目說明會
...利亞迪肯大學(DeakinUniversity)護理學院合作辦學的項目說明會。迪肯大學護理學院院長MaxineDuke教授與我校國際合作項目代表李俊老師爲護理學院學生介紹了合作辦學項目。Maxin院長用英文爲大家介紹了澳大利亞的風土人情、迪...
醫學教育;校園動態;首都醫科大學關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知
...藥監注[2001]187號)的安排,我司已完成第五批化學藥品說明書的編寫工作(目錄見附件),現公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...三)安全風險分析報告。 (四)註冊產品標準及編制說明。 (五)連續生產三批產品的性能自測報告(複印件)。 (六)國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出具的產品註冊型式檢測報告。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規美國修改帕羅西汀說明書警告致畸作用
...(FDA)公佈了新修改的帕羅西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)說明書,加強了與該產品相關的致畸作用的警告。FDA曾於2005年12月發佈信息,警告與帕羅西汀相關的致畸風險,並要求生產商修改產品說明書。此次公佈修改的說明書中有...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應保健食品註冊申請指南
...除外)。(七)產品配方、生產工藝、質量標準、標籤與說明書及有關證明文件中的外文,均應譯爲規範的中文;外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯爲規範的中文(外國人名、地址除外)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規獸藥產品批准文號管理辦法
...;(三)《獸藥GMP證書》複印件一式二份;(四)標籤和說明書樣本一式二份;(五)所提交樣品的自檢報告一式二份。 省級人民政府獸醫行政管理部門應當自受理之日起5個工作日內將樣品送獸藥檢驗機構進行檢驗,並自...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規二十一、藥品衛生標準補充規定和說明
二十一、藥品衛生標準補充規定和說明(一九八九年九月二十三日衛生部發布) 一、補充規定 (一)中藥 1.膠襄劑:全含生藥原粉者,細菌數每克不得過50000個,黴菌數每克不得過500個,部分含生藥原粉者,細菌數...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於修訂利巴韋林顆粒劑說明書的通知
...文號,但由於批准時間先後的原因,造成實際使用的藥品說明書在用法用量等方面的不同。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對利巴韋林顆粒劑說明書進行了修訂,現將修訂後說明書予以公佈(見附件),並...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規低血容量性休克的觀察與護理
...min,並注意強度與節律。如血壓回升、脈搏減慢且有力,說明低血容量情況有所改善和心功能良好;脈壓小,說明循環血量減少,心灌注不足。測定中心靜脈壓對判斷休克的程度及配合休克的治療有重要意義,它不僅是體內血容...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第3期;臨牀護理