注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2.製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用紅色諾卡氏菌PO-8株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生...
生物製品重組人干擾素α2b栓
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲人二倍體細胞(2BS株、KMB17株或其他批准的細胞株)。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由帶有人白介素-2(Ⅰ)基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位編...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...輔料、水、器具,動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品森林腦炎滅活疫苗
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用10~14日...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品傷寒Vi多糖疫苗
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲傷寒沙門菌Ty2株,CMCC50098。2.1.2種子批的建立:應符...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品人用濃縮狂犬病疫苗
...量爲0.4~0.7mg/ml。3.2凍幹濃縮疫苗用適當方法進行超濾或精製,然後凍幹。3.2.1凍幹保護劑1%明膠和5%蔗糖或其他適宜保護劑。3.2.2疫苗稀釋將保護劑按比例加入疫苗內,充分搖勻,取樣做凍幹前無菌試驗後立即分裝與凍幹。半成...
布氏菌素
拼音:bùshìjun1sù英文:brucellin布氏菌素製造及檢定規程本品系牛、羊、豬型布氏菌的30天肉湯培養物,經加溫殺菌的除菌過濾液。對已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之機體。能引起特異的皮膚變態反應。供布氏菌病...
重組人白介素-2注射液
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品