醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...止差錯和減少污染。 第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管。 第二十八條與藥品直接接觸的設備...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類印發國家藥品監督管理局關於貫徹城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的實施意見的通知
...階段開展藥品GMP認證工作。2000年底完成大容量注射劑、粉針劑的GMP認證工作,2002年底完成小容量注射劑的GMP認證工作。對其它劑型、類別的藥品生產,在調查研究的基礎上,規定完成GMP認證時限。對超過時限仍達不到GMP要求的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新技術改善藥品生產環境“第二屆醫藥潔淨工程研討會”亮點薈萃
...套冷卻注射用水。 根據GMP規定,“生產注射用水應在製備後6小時內使用;製備後4小時滅菌72小時內使用,4℃以下存放。”她指出,只要滿足以上貯存要求,貯罐內的注射用水即可使用,當不能使用時,要將貯罐內的餘水放...
醫學教育;學術活動《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管。第二十八條與藥品直接接觸的設備表面...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規雙黃連製劑的不良反應
...安[1]報道1例14歲男性患者,因患帶狀皰疹給予雙黃連粉針劑1.8g溶於5%葡萄糖注射液400ml靜滴,20min後出現局部瘙癢,皮膚潮紅、有大小不等的紅色丘疹,繼而全身出現斑丘疹。遂停滴並給予對症治療,經3h後丘疹消失。再次給...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第2期運用靜脈藥物配置系統應注意的問題
...靜脈藥物配置工作也於年初開始運行。由於醫院信息系統使用的是“軍字一號”系統軟件,系統中雖有醫囑擺藥、臨牀藥局管理系統,以滿足靜脈藥物配置管理中的醫囑生成、庫存管理、擺藥計價等功能,但靜脈藥物配置管理中...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第11期新視角反思中藥注射劑
...注射劑的發展陷入了低谷期,中藥注射劑化學成分複雜、製備工藝落後、質量標準欠缺、臨牀療效不確定等一系列問題也暴露了出來。如何重新開啓中藥注射劑的現代化之路、探討其研發策略、規範其科研程序、指導其發展方向...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑奈達伯致過敏反應1例的急救護理體會
...奈達伯前要熟悉其不良反應,詢問患者過敏史,備齊搶救設備和藥物。 2.2配合醫生積極搶救過敏反應 在輸注奈達伯時,密切觀察病情,每次輸注時除觀察穿刺局部情況外,要經常詢問患者有無不適,一旦出現過敏反應,...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第2期DNA酶切及凝膠電泳
...分開。聚丙烯酰胺凝膠電泳很快,可容納相對大量的DNA,但製備和操作比瓊脂糖凝膠困難。聚丙烯酰胺凝膠採用垂直裝置進行電泳。目前,一般實驗室多用瓊脂糖水平平板凝膠電泳裝置進行DNA電泳。 瓊脂糖主要在DNA製備電泳中作...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生化與分子技術關於藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知
...隨申報資料一併上報。 六、手工包裝膠囊和安瓿包裝粉針劑等藥品生產工藝,已被國家列爲淘汰工藝,對已通過GMP認證但仍使用該工藝的企業,由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)進行排查並責令...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規