乳品質量安全監督管理條例
...責任的負責人依法追究責任。第六條生鮮乳和乳製品應當符合乳品質量安全國家標準。乳品質量安全國家標準由國務院衛生主管部門組織制定,並根據風險監測和風險評估的結果及時組織修訂。乳品質量安全國家標準應當包括乳...
法規文件實驗動物和動物試驗管理規程
...1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產和動物試驗兩部分。實行國家有關實驗動物的認證制度。各單位實驗動物部...
生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品重組人干擾素α2a栓
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2a工程菌株系由帶有人干擾素α2a基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...生反應。漂洗水質量由內鏡自動清洗消毒機制造商規定,符合GB5749的規定。5.3消毒:5.3.1消毒劑:內鏡自動清洗消毒機制造商應規定所使用的消毒劑,選擇的消毒劑應符合有關衛生標準。消毒劑可以爲液態,也可以是氣態。在內...
中華人民共和國國家標準;內鏡重組人干擾素α1b注射液
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α1b工程菌株系由帶有人干擾素α1b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...本底計數檢測要求:血液分析儀本底計數各參數的結果應符合表1的要求。表1血液分析儀本底計數的檢測要求檢測項目WBCRBCHbPlt檢測要求≤0.5×109/L≤0.05×1012/L≤2.0g/L≤10×109/L5.1.2驗證方法:用稀釋液作爲樣本在分析儀上連續檢測3...
中華人民共和國衛生行業標準食品經營許可審查通則(試行)
...機關審查。貯存場所、人員及食品安全管理制度等均應當符合本章的通用要求。無實體門店經營的互聯網食品經營者不得申請所有食品製售項目以及散裝熟食銷售。第三章食品銷售的許可審查要求:第十三條申請預包裝食品銷售...
法規文件重組人干擾素α2b注射液
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品中藥注射劑
...中藥注射劑的生產與貯藏:注射劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:一、注射劑所用的溶劑包括水性溶劑、植物油及其他非水性溶劑等。最常用的水性溶劑爲注射用水,亦可用氯化鈉注射液或其它適宜的水溶液。常用的...
中藥學;劑型