關於印發藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃的通知
...3.藥代動力學、藥物毒理及遺傳藥理學;4.臨牀試驗方案設計;5.臨牀試驗的質量控制;6.臨牀試驗中數理統計分析及軟件選擇應用;7.藥物臨牀試驗中不良事件的處理與報告;8.倫理委員會的職責與要求等。(010)620925436月份(2...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規美國新規推動抗生素研究發飈
...實不比現有藥物差。新的指導原則表示,非劣性臨牀試驗設計方案對許多抗菌藥物並不適合,需要用空白對照臨牀試驗替代。以急性細菌性鼻竇炎來說,患者有可能自然好轉或者並沒有使用抗生素,因此,很難判斷哪一種藥物有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究南通市開展預防性放射衛生監督的做法及體會
...同樣遵循這一原則。放射性建設項目從可行性論證或初步設計開始,就必須依據衛生法律、法規和有關標準的規定,對其存在的放射性危害進行事先控制,去除不符合防護要求的設計方案,防患於未然,使放射防護設施符合最優...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第12期國家藥監局發佈中藥天然藥治療兩病種臨牀研究原則
...點,確定藥物的安全性、有效性觀察重點,進行臨牀試驗設計。研究應以安全性和有效性爲綱,貫穿整個目標適應症研究的始終,使新藥研究整體性增強,符合藥品研發規律。治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則旨在爲...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報速遞
...二院簽署戰略合作協議爲進一步加強同大型工程綜合勘察設計企業在鐵路及重要線性工程防災減災領域的科技合作與戰略協同,2月5日,中國科學院水利部成都山地災害與環境研究所與中國中鐵二院在成都簽署戰略合作框架協議...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新時期醫院綜合效益評價指標體系構建初探
...系,對其進行分析研究,作爲第一手參考資料。按照指標設計的原則,根據評價目的和要求,首先確定醫院綜合效益評價的一級評價指標名稱和數量。一級指標要能全面、完整地反映醫院綜合效益,同時還要考慮衛生改革與發展...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第12期三、現況調查
...,以及生理、解剖、生化等指標的調查。 (三)研究設計要點 1.明確調查目的 是考覈預防、治療措施的效果,還是探索病因或危險因素;描述疾病的分佈爲社區診斷提供基線資料,爲衛生保健工作決策提供參考,還是...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學國家藥典委員會沿革
...,討論通過了委員會的章程和編制《中國藥典》1995年版設計方案,併成立由主任委員、副主任委員和專家共11人組成的常務委員會。分設13個專業組,即:中醫專業組、中藥材專業組、中成藥專業組、西醫專業組、藥理專業組、...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報淺談臨牀研究中的選題和方法
...要。回顧性研究雖然省事、省力,但事先沒有進行嚴格的設計,資料收集的完整性和準確性較差,結論難免受人爲主觀因素和非試驗因素干擾,容易產生系統誤差(error)和偏倚(bias),故存在嚴重的缺陷。 近年來,薈萃分...
資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2005年第2卷第9期必須重視實驗室建設的規劃與設計
...織和機構從事實驗室設計和施工的研究,比如SEFA(國際科學實驗設備和傢俱協會)、美國SSTPIANNER等。我國在這方面起步較晚,20世紀90年代中期纔開始,作爲一門學科目前還很不完善。經過將近10年的發展,各類實驗室已經開始...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第1期