中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...時間變化的規律,以認識和預測藥品的穩定趨勢,爲藥品生產、包裝、貯存、運輸條件的確定和有效期的建立提供科學依據。穩定性研究是評價藥品質量的主要內容之一,在藥品的研究、開發和註冊管理中佔有重要地位。爲此起...
法規文件GBZ/T 297—2017 職業健康促進技術導則
...作業環境中存在的職業病危害因素包括:化學有害因素(生產性粉塵、化學物質)、物理因素(噪聲、振動、高溫、高溼、低溫、非電離及電離輻射等)、生物因素(白殭蠶孢子、枯草桿菌蛋白酶等)和工效學因素(過度用力、...
詞條;職業衛生;健康促進;中華人民共和國國家職業衛生標準醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...藥衛生工作中從事醫療、防疫、科研、教學、生物製品、生產、藥品管理、衛生行政管理以及其他各項活動中形成的具有保存價值的各種文字、圖表、聲像以及其他不同載體、不同形式的歷史記錄。第三條醫藥衛生檔案,是國家...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...動植物爲原材料的,應提供相關研究資料證明相應品種的生產不會對資源及生態環境產生不利影響,如可使用不影響其生長、繁殖的藥用部位爲原材料等。應對天然藥物進行系統的化學成份研究,明確所含大類成份的結構類型及...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
法規文件WS 530—2017 乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範
...上。2.4探測器劑量指示detectordoseindicator;DDI由乳腺CR系統的生產廠家提供的用以反映影像採集過程中成像板上平均入射空氣比釋動能的特定指示,可用於檢查乳腺CR系統的技術參數是否合適、覈實攝影技術是否正確。2.5對比度細節...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範“十四五”中醫藥發展規劃
...國高水平中醫醫院作爲輸出醫院,推進國家區域醫療中心建設項目,在優質中醫藥資源短缺或患者轉外就醫多的省份設置分中心、分支機構,促進優質中醫醫療資源擴容和均衡佈局。2.做優骨幹中醫醫院。加強各級各類中醫醫...
詞條;法規文件;中醫藥;十四五直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。第二條生產、進口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,...
法規文件深圳經濟特區健康條例
...織制定符合居民健康需求的供深食品標準,建立健全食品生產經營單位審查登記、違法行爲報告和查處制度,完善食品安全監測預警和事故應急處置等制度。市衛生健康部門應當會同有關部門建立健全食品安全風險監測評估體系...
法規文件;基層政策文件醫療機構消防安全管理九項規定
...生委、公安廳(局)、中醫藥管理局,計劃單列市及新疆生產建設兵團衛生局、人口計生委、公安局、中醫藥管理局,國家衛生計生委機關各司局、委直屬和聯繫單位、委屬委管醫院,國家中醫藥管理局直屬(管)醫院:醫療機...
部門規章