醫療器械分類規則(局令第15號)
《醫療器械分類規則》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。自2000年4月10日起施行。 局長:鄭筱萸 二OOO年四月五日 醫療器械分類規則 第一條爲規範醫療器械分類,根據《醫療器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局: 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中,北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實,該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經註冊的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規腔鏡精密特殊手術器械的管理
【摘要】目的探討腔鏡精密特殊手術器械有效的管理方法。方法分層人員培訓;固定專人負責專門清洗腔鏡精密特殊器械,嚴格交接班並記錄;嚴格執行精密特殊器械清洗流程;設立腔鏡精密特殊手術器械說明本;使用保護性包裝容...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2011年第8卷第6期《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規手術器械鏽蝕原因及防鏽管理體會
【關鍵詞】手術器械;鏽蝕;防鏽管理手術器械種類多,使用頻率高,部分器械使用一段時間後,在其軸節和齒槽等部位常有生鏽的現象,不但會縮短器械的使用壽命,而且還有較大的醫院感染隱患[1]。作者從事手術器械保...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2007年第16卷第6期骨科手術室外來內植入物、器械的規範化管理流程
【摘要】目的完善手術室外來手術器械的管理流程。方法對手術室外來器械進行規範准入、驗收、清洗、包裝和滅菌、覈對、交接,完善對外來器械的管理制度。結果保證內植入物、器械准入、滅菌質量,保證醫療安全,降低手...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第10期《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規