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仿製藥品審批辦法（局令第5號）
...製藥品系指仿製國家已批准正式生產、並收載於國家藥品標準（包括《中國生物製品規程》）的品種。試行標準的藥品及受國家行政保護的品種不得仿製。第三條申請仿製藥品的企業必須是取得《藥品生產企業許可證》、《藥品...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
人基因治療研究和製劑質量控制技術指導原則
一、引言 基因治療是指改變細胞遺傳物質爲基礎的醫學治療。目前僅限於體細胞。 基因治療的技術和方式日趨多樣性。按基因導入的形式，分爲體外基因導入（exvivo）及體內基因導入（invivo）兩種形式。前者是在體外將...
醫藥經濟；生物技術；實驗技術；生物工程下游技術 -
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...立克次體或病毒，以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所（以下簡稱檢定所）負責。 1.2 各生產單位按規程生產或檢定生物製品所用之...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
ISO9000質量體系在血站實施的過程和體會
2004年12月我站在全市衛生行業中首家引入ISO9000國際標準化管理體系，於2005年8月正式評審通過，取得了好的效果，下面從ISO9000質量體系在我站實施的過程談幾點認識和體會。 1ISO9000質量體系在血站質量管理應用中的適用性 ...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代臨牀醫學雜誌；2006年第4卷第3期 -
水生實驗室贏得國際“話語權”
...，加強實驗室制度建設，努力提高實驗室整體技術水平和國際知名度。高水平的實驗室離不開規範化的管理。水生實驗室建立了30餘項規章制度，儀器設備有嚴格的管理和維護規程，每臺儀器均有專人負責，每年校準和計量檢定...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
《生物製品批簽發管理辦法》（試行）（局令第36號）
...而需緊急使用的製品。（二）聯合國兒童基金會或者其他國際組織捐贈或者提供的疫苗類製品。第三十二條本辦法工作時限中的日爲工作日。第三十三條申請批簽發的藥品生產企業必須按照有關規定繳納相關費用。第三十四條本...
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第三屆北京實驗動物科學國際論壇召開
日前，“2007第六屆生命科學研究與實驗動物替代法國際大會北京分會”暨“第三屆北京實驗動物科學國際論壇”在北京市舉行。此次會議由北京市實驗動物管理辦公室、中國實驗動物學會、北京市實驗動物學學會主辦，北京實...
醫學教育；學術活動 -
血站管理辦法
...通知申請人。未經驗收合格的血站不得執業。《血站基本標準》由國務院衛生行政部門制定。 第十三條血站註冊登記機關爲批准其設置的衛生行政部門。 第十四條申請註冊登記的，應向所在地衛生行政部門提出申請，並...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；醫療衛生類 -
血站管理辦法
...通知申請人。未經驗收合格的血站不得執業。《血站基本標準》由國務院衛生行政部門制定。 第十三條血站註冊登記機關爲批准其設置的衛生行政部門。 第十四條申請註冊登記的，應向所在地衛生行政部門提出申請，並...
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血站管理辦法
...通知申請人。未經驗收合格的血站不得執業。《血站基本標準》由國務院衛生行政部門制定。 第十三條血站註冊登記機關爲批准其設置的衛生行政部門。 第十四條申請註冊登記的，應向所在地衛生行政部門提出申請，並...
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