十一五科技支撐計劃“疫苗關鍵生產技術”課題申報指南
...國家標準;③Sabin株IPV由中試規模放大到生產規模,使IPV製造技術達到國際先進水平;④Sabin株IPV完成I、II臨牀研究,力爭完成III期臨牀研究;⑤連續生產三批合格疫苗,通過國家GMP認證,力爭獲得SabinIPV的新藥證書或生產文號。...
醫學教育;科教新聞淺論臨牀科室設立設備(計量)管理員的必要性
...。與設備科(處)交換有關儀器設備購置、安裝、使用、檢定、維修、報廢及使用記錄等信息。監督使用人員按操作規程使用、保養儀器設備、填寫使用記錄。 2.2臨牀科室計量管理的內容保證本科室在用計量儀器、器具及試...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第1期製藥公司各檢驗項目所需儀器、器具、試劑彙總表
...石蠟(80℃以上) 熔點標準品:由中國藥品生物製品檢定所供應,五氧化二磷乾燥器中避光保存 十二、溶出度測定法操作規程 器具:取樣器注射器(5、10、15、20m1)及取樣針頭、濾過器、濾頭及濾膜(≤0.8um) 十三、...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報生物醫學研究中各類實驗動物的選擇索引
...較高(38℃),無汗腺、聽覺敏感。雞胚是病毒學研究、製造牛痘苗、麻疹疫苗等生物製品的原材料。雞血易凝,可供凝血試驗。雞爲雜食動物,有自發性的動脈粥樣硬化。可作實驗模型。去勢的雄雞可作性激素的研究。 鴿...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;動物學技術關於印發《藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)》的通知
...精密儀器設備應建立管理檔案,其內容包括品名、型號、製造廠名、到貨、驗收及使用的日期、出廠合格證和檢定合格證、操作維修說明書、使用情況、維修記錄、附件情況等,進口儀器設備的主要使用說明部分應附有中文譯文...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規二十六、藥品生產質量管理規範
...七十六條本《規範》下列用語的含義是: 生產:藥品製造過程中的全部操作步驟。 藥品:指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質,包括藥材、中藥飲片、中成...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於印發鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則的通知
... 放射性活度應參照現行版中國藥典收載的《放射性藥品檢定法》的相應規定進行測定。 5.顆粒大小 凡標準中規定有顆粒大小檢查項的鍀〔99mTc〕放射性藥品,在發貨或使用前應按標準或現行版中國藥典收載的《放射性...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強對生產疫苗用菌、毒種管理的通知
...並將建好的檔案在2002年12月31日之前報中國藥品生物製品檢定所備案。二、各疫苗生產單位要按《中國生物製品規程》和GMP的要求建立三級菌、毒種的種子庫,並將建庫情況與菌、毒種檔案一併報中國藥品生物製品檢定所備案。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於換髮放射性藥品生產、經營許可證的通知
...驗。 *4-7進口放射性原料藥必須經中國藥品生物製品檢定所或國家藥品監督管理部門授權的藥品檢驗所抽樣檢驗,並附檢驗報告書。 4-8物料從符合規定的單位購進,按規定入庫。 *4-9待驗、合格、不合格物料應嚴格管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規生物藥品標準化的進展
...胞應是隔離猴羣,來自泡沫病毒抗體陰性的猴體。在rct40檢定中,應用含野毒株的對照品3 用雞細胞生產的減毒活疫苗的安全性問題麻疹、腮腺炎、黃熱疫苗用雞胚細胞生產,規程規定雞胚應來自SPF雞羣,不含雞逆轉錄病毒,近...
藥品天地;專業藥學;藥學研究